Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær volumenudvidelse til neuroendokrine-nyrefunktionsprofiler ved kronisk hjertesvigt

5. februar 2023 opdateret af: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Patofysiologiske og resultaters indvirkning af forholdet mellem intravaskulær volumenudvidelse til neuroendokrine-nyrefunktionsprofiler ved kronisk hjertesvigt - Vejen til mere individualiseret terapi

Forskere forsøger at lære mere om, hvordan hjertet og blodvolumen interagerer hos personer med hjertesvigt, og hvordan måling af blodvolumen kan hjælpe dem med at udvikle bedre måder at behandle og håndtere hjertesvigtspatienter på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut dekompenseret kronisk hjertesvigt, diagnosticeret klinisk med volumenoverbelastning af den primære hjertesvigtudbyder eller skadestuelæge og indlagt på hospitalet.
  • New York Hear Association funktionsklasse III-IVa med stadium C eller D hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 %
  • Påtænkt behandlingsplan med intravenøs loop-diuretikabehandling under indlæggelse
  • Opfylder ingen af ​​eksklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Efter at have modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen.
  • Klinisk ustabile patienter (f. systolisk blodtryk < 90 mmHg, løbende behov for vasopressorer eller mekanisk kredsløbsstøtte eller mekanisk ventilation).
  • Hospitalsindlæggelse inden for tre måneder før undersøgelse for hæmodialyse eller et løbende behov for hæmodialyse eller ultrafiltrering.
  • Forudgående organtransplantation eller stå på venteliste til organtransplantation
  • Tilstedeværelse af hjertesygdomme såsom klinisk signifikant hjerteklapstenose, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis eller primær arteriel pulmonal hypertension (Gruppe 1 PAH).
  • Anamnese med blodtryk > 190/115 mmHg eller uforklarlig synkope inden for de seneste 3 måneder.
  • Symptomatisk carotisarteriesygdom, kendt kritisk carotisstenose eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
  • Klinisk signifikant iboende nyresygdom (eGFR <15 ml/min/1,72m2), nyrearteriestenose eller historie med fibromuskulær dysplasi i nyrearterierne
  • Baseline hæmoglobin < 8,5 g/dl, aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT), der er fem gange eller mere den øvre grænse for normal eller bilirubin tre gange eller mere den øvre grænse for normal
  • Anamnese med alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Personer med hjertesvigt
Forsøgspersoner indlagt på hospitalet for akut dekompensation af kronisk systolisk hjertesvigt vil få foretaget en kvantitativ blodvolumenanalyse-blodprøve
Måling af total blodvolumen, sammensat af røde blodlegemer (RBCM) og plasmavolumen (PV) ved at administrere lavdosis ioderede I-131-mærket albumin intravenøst ​​og derefter tage blodprøver med tidsbestemte intervaller.
Andre navne:
  • BVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det samlede blodvolumen
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i volumen af ​​røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-006517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner