アルファ-1研究登録簿
2026年8月18日 更新者：Alpha-1 Foundation
Alpha-1 研究登録プロトコル
Alpha-1 Research Registry は、Alpha-1 アンチトリプシン欠乏症 (Alpha-1) と診断された個人と、Alpha-1 キャリアと特定された個人で構成される機密データベースです。
レジストリは、研究イニシアチブを促進し、改善された治療法とアルファ-1 の治療法の開発を促進するために設立されました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Alpha-1 研究レジストリ (レジストリ、または患者グループ) の目的と目標は、統一された、長期的な (時間の経過に伴う) 完全かつ正確なデータを取得して、組織化し、一般に公開することです。クエリ。
登録メンバーの総数により、研究者は研究を実施するのに十分な被験者を登録することができます。
コミュニティは、より多くの研究と潜在的な治療法が彼らの病気で行われることから利益を得ています.
患者からの定期的な更新により、疾患の進行を測定するための客観的なデータ ポイントが得られます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alison Keaveny, MBBS
- 電話番号：252 1-877-228-7321
- メール：akeaveny@alpha1.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Randel Plant
- 電話番号：306 or 245 1-877-228-7321
- メール：rplant@alpha1.org
研究場所
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- 募集
- Alpha-1 Foundation
-
コンタクト：
- Alison Keaveny, MBBS
- 電話番号：252 1-877-228-7321
- メール：akeaveny@alpha1.org
-
コンタクト：
- Nadine Nuchovich, MPH
- 電話番号：245 1-877-228-7321
- メール：nnuchovich@alpha1.org
-
主任研究者：
- Jeanine D'Armiento, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在のプロトコルでは、すべての年齢、人種、性別の 4,000 人を登録しようとしています。
説明
包含基準:
- α-1アンチトリプシン欠乏症（ZZ）の患者
- α-1空母（MS）
除外 :
- インフォームドコンセントの不履行。
- 通常の健康な個人 (MM)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルファ-1と診断された個人
今後 3 ～ 5 年で行われる臨床試験をサポートするには、より多くの患者コホートが必要です。
アルファ-1財団研究登録簿からのアルファ-1コミュニティへの広範な招待にもかかわらず、アルファ-1財団研究登録簿には現在、米国で特定されたPiZZ個体の40%未満が含まれていると推定されています。
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アルファ-1の保因者
今後 3 ～ 5 年で行われる臨床試験をサポートするには、より多くの患者コホートが必要です。
アルファ-1財団研究登録簿からのアルファ-1コミュニティへの広範な招待にもかかわらず、アルファ-1財団研究登録簿には現在、米国で特定されたPiZZ個体の40%未満が含まれていると推定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
時間枠：8 years
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To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
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8 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeanine D'Armiento, MD, PhD、Alpha-1 Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月20日
一次修了 (推定)
2029年6月20日
研究の完了 (推定)
2029年6月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Alpha-1 Registry Protocol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。