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Registro di ricerca Alpha-1

18 agosto 2026 aggiornato da: Alpha-1 Foundation

Protocollo del registro di ricerca Alpha-1

L'Alpha-1 Research Registry è un database confidenziale composto da individui con diagnosi di carenza di alfa-1 antitripsina (Alpha-1) e individui identificati come portatori di alfa-1. Il Registro è stato istituito per facilitare le iniziative di ricerca e promuovere lo sviluppo di trattamenti migliori e una cura per Alpha-1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo e l'obiettivo dell'Alpha-1 Research Registry (Registro, o gruppo di pazienti) sarà quello di ottenere dati uniformi, longitudinali (nel corso del tempo), completi e accurati che possano essere organizzati e messi a disposizione del pubblico per domanda. Il numero complessivo dei membri del Registro consente ai ricercatori di arruolare soggetti sufficienti per svolgere i propri studi. La comunità trae vantaggio dall'avere più ricerche e potenziali terapie eseguite nella loro malattia. Aggiornamenti regolari da parte dei pazienti forniranno dati oggettivi per misurare la progressione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Randel Plant
  • Numero di telefono: 306 or 245 1-877-228-7321
  • Email: rplant@alpha1.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Reclutamento
        • Alpha-1 Foundation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'attuale protocollo cerca di arruolare 4.000 individui di tutte le età, razza e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con deficit di alfa-1 antitripsina (ZZ)
  • Vettore alfa-1 (SM)

Esclusione :

  • Mancato rilascio del consenso informato.
  • Individui sani normali (MM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con diagnosi Alpha-1
Sono necessarie coorti di pazienti più ampie per supportare gli studi clinici in arrivo nei prossimi 3-5 anni. Nonostante gli inviti diffusi alla comunità Alpha-1 dall'Alpha-1 Foundation Research Registry, si stima che l'Alpha-1 Foundation Research Registry ora contenga <40% degli individui PiZZ identificati negli Stati Uniti.
Portatori di Alpha-1
Sono necessarie coorti di pazienti più ampie per supportare gli studi clinici in arrivo nei prossimi 3-5 anni. Nonostante gli inviti diffusi alla comunità Alpha-1 dall'Alpha-1 Foundation Research Registry, si stima che l'Alpha-1 Foundation Research Registry ora contenga <40% degli individui PiZZ identificati negli Stati Uniti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Lasso di tempo: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alpha-1 Registry Protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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