Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alpha-1 Onderzoeksregister

29 januari 2024 bijgewerkt door: Alpha-1 Foundation

Protocol Alpha-1 Onderzoeksregistratie

Het Alpha-1 Research Registry is een vertrouwelijke database die bestaat uit personen met de diagnose Alpha-1 Antitrypsine Deficiency (Alpha-1) en personen die zijn geïdentificeerd als Alpha-1-dragers. Het register is opgericht om onderzoeksinitiatieven te vergemakkelijken en de ontwikkeling van verbeterde behandelingen en een remedie voor alfa-1 te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel en doel van het Alpha-1 Research Registry (register of patiëntengroep) zal zijn om uniforme, longitudinale (in de loop van de tijd), volledige en nauwkeurige gegevens te verkrijgen die kunnen worden georganiseerd en voor het publiek beschikbaar kunnen worden gesteld. vraag. Het collectieve aantal leden van het register stelt onderzoekers in staat voldoende proefpersonen in te schrijven om hun onderzoek uit te voeren. De gemeenschap profiteert van meer onderzoek en mogelijke therapieën voor hun ziekte. Regelmatige updates van patiënten zullen objectieve gegevens opleveren om de progressie van de ziekte te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Randel Plant
  • Telefoonnummer: 306 or 245 1-877-228-7321
  • E-mail: rplant@alpha1.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Werving
        • Alpha-1 Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het huidige protocol streeft ernaar 4.000 personen van alle leeftijden, rassen en geslachten in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (ZZ)
  • Alpha-1 drager (MS)

Uitsluiting:

  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming.
  • Normale gezonde individuen (MM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alpha-1 gediagnosticeerde individuen
Er zijn grotere patiëntencohorten nodig om de komende 3-5 jaar klinische proeven te ondersteunen. Ondanks wijdverspreide uitnodigingen aan de Alpha-1-gemeenschap van de Alpha-1 Foundation Research Registry, wordt geschat dat de Alpha-1 Foundation Research Registry nu <40% van de geïdentificeerde PiZZ-individuen in de VS bevat.
Dragers van Alpha-1
Er zijn grotere patiëntencohorten nodig om de komende 3-5 jaar klinische proeven te ondersteunen. Ondanks wijdverspreide uitnodigingen aan de Alpha-1-gemeenschap van de Alpha-1 Foundation Research Registry, wordt geschat dat de Alpha-1 Foundation Research Registry nu <40% van de geïdentificeerde PiZZ-individuen in de VS bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breng het Alpha-1 Research Registry tot stand met behulp van REDCap
Tijdsspanne: 2 jaar
Nauwkeurige patiëntgegevens verzamelen voor longitudinale prospectieve follow-up/analyse van alfa-1-progressie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alpha-1 Registry Protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren