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Registro de investigación alfa-1

18 de agosto de 2026 actualizado por: Alpha-1 Foundation

Protocolo de registro de investigación Alpha-1

El Registro de investigación Alpha-1 es una base de datos confidencial compuesta por personas diagnosticadas con deficiencia de alfa-1 antitripsina (Alpha-1) e individuos identificados como portadores de Alpha-1. El Registro se estableció para facilitar las iniciativas de investigación y promover el desarrollo de tratamientos mejorados y una cura para Alpha-1.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El propósito y objetivo del Alpha-1 Research Registry (Registro o grupo de pacientes) será obtener datos uniformes, longitudinales (a lo largo del tiempo), completos y precisos que puedan organizarse y ponerse a disposición del público para consulta. El número colectivo de miembros del Registro permite a los investigadores inscribir suficientes sujetos para llevar a cabo sus estudios. La comunidad se beneficia de tener más investigaciones y terapias potenciales realizadas en su enfermedad. Las actualizaciones periódicas de los pacientes brindarán puntos de datos objetivos para medir la progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alison Keaveny, MBBS
  • Número de teléfono: 252 1-877-228-7321
  • Correo electrónico: akeaveny@alpha1.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Randel Plant
  • Número de teléfono: 306 or 245 1-877-228-7321
  • Correo electrónico: rplant@alpha1.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Reclutamiento
        • Alpha-1 Foundation
        • Contacto:
          • Alison Keaveny, MBBS
          • Número de teléfono: 252 1-877-228-7321
          • Correo electrónico: akeaveny@alpha1.org
        • Contacto:
          • Nadine Nuchovich, MPH
          • Número de teléfono: 245 1-877-228-7321
          • Correo electrónico: nnuchovich@alpha1.org
        • Investigador principal:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El protocolo actual busca inscribir a 4.000 personas de todas las edades, razas y sexos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con deficiencia de Alfa-1 Antitripsina (ZZ)
  • Portador alfa-1 (MS)

Exclusión:

  • Falta de consentimiento informado.
  • Individuos sanos normales (MM)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos diagnosticados con Alfa-1
Se necesitan cohortes de pacientes más grandes para respaldar los ensayos clínicos que se realizarán en los próximos 3 a 5 años. A pesar de las invitaciones generalizadas a la comunidad Alpha-1 del Registro de Investigación de la Fundación Alpha-1, se estima que el Registro de Investigación de la Fundación Alpha-1 ahora contiene menos del 40% de las personas PiZZ identificadas en los EE. UU.
Portadores de Alfa-1
Se necesitan cohortes de pacientes más grandes para respaldar los ensayos clínicos que se realizarán en los próximos 3 a 5 años. A pesar de las invitaciones generalizadas a la comunidad Alpha-1 del Registro de Investigación de la Fundación Alpha-1, se estima que el Registro de Investigación de la Fundación Alpha-1 ahora contiene menos del 40% de las personas PiZZ identificadas en los EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Periodo de tiempo: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alpha-1 Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alpha-1 Registry Protocol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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