Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alpha-1-tutkimusrekisteri

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Alpha-1 Foundation

Alpha-1 Research Registry Protocol

Alpha-1 Research Registry on luottamuksellinen tietokanta, joka koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu alfa-1-antitrypsiinipuutos (Alfa-1), ja henkilöistä, jotka on tunnistettu alfa-1-kantajiksi. Rekisteri perustettiin helpottamaan tutkimushankkeita ja edistämään parempien hoitojen ja parannuskeinojen kehittämistä alfa-1:een.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alpha-1-tutkimusrekisterin (rekisteri tai potilasryhmä) tarkoitus ja tavoite on saada yhtenäisiä, pitkittäisiä (ajan mittaan), täydellisiä ja tarkkoja tietoja, jotka voidaan järjestää ja asettaa yleisön saataville. kysely. Rekisterin jäsenmäärän ansiosta tutkijat voivat ilmoittautua riittävästi tutkijoita suorittamaan opintojaan. Yhteisö hyötyy siitä, että heidän sairauksiinsa tehdään enemmän tutkimusta ja mahdollisia hoitoja. Potilaiden säännölliset päivitykset antavat objektiivisia tietopisteitä taudin etenemisen mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alison Keaveny, MBBS
  • Puhelinnumero: 252 1-877-228-7321
  • Sähköposti: akeaveny@alpha1.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Randel Plant
  • Puhelinnumero: 306 or 245 1-877-228-7321
  • Sähköposti: rplant@alpha1.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Alpha-1 Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen pöytäkirja pyrkii rekisteröimään 4 000 henkilöä kaiken ikäisistä, roduista ja sukupuolista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alfa-1-antitrypsiinipuutos (ZZ)
  • Alfa-1-operaattori (MS)

Poissulkeminen:

  • Tietoisen suostumuksen jättäminen.
  • Normaalit terveet yksilöt (MM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alfa-1-diagnoosin saaneet henkilöt
Suurempia potilasryhmiä tarvitaan tukemaan seuraavan 3–5 vuoden aikana tulevia kliinisiä tutkimuksia. Huolimatta Alpha-1 Foundation Research Registry -säätiön laajalle levinneistä kutsuista Alpha-1-yhteisöön, Alpha-1 Foundation -tutkimusrekisterin arvioidaan sisältävän nyt alle 40 % tunnistetuista PiZZ-henkilöistä Yhdysvalloissa.
Alfa-1:n kantajat
Suurempia potilasryhmiä tarvitaan tukemaan seuraavan 3–5 vuoden aikana tulevia kliinisiä tutkimuksia. Huolimatta Alpha-1 Foundation Research Registry -säätiön laajalle levinneistä kutsuista Alpha-1-yhteisöön, Alpha-1 Foundation -tutkimusrekisterin arvioidaan sisältävän nyt alle 40 % tunnistetuista PiZZ-henkilöistä Yhdysvalloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Aikaikkuna: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alpha-1 Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alpha-1 Registry Protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa