알파-1 연구 레지스트리
2026년 8월 18일 업데이트: Alpha-1 Foundation
Alpha-1 연구 레지스트리 프로토콜
Alpha-1 Research Registry는 Alpha-1 Antitrypsin Deficiency(Alpha-1) 진단을 받은 개인과 Alpha-1 보균자로 식별된 개인으로 구성된 기밀 데이터베이스입니다.
레지스트리는 연구 이니셔티브를 촉진하고 알파-1에 대한 개선된 치료법 및 치료법 개발을 촉진하기 위해 설립되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Alpha-1 연구 레지스트리(레지스트리 또는 환자 그룹)의 목적과 목표는 정리할 수 있고 대중이 사용할 수 있는 균일하고 종단적(시간 경과에 따라) 완전하고 정확한 데이터를 얻는 것입니다. 질문.
총체적인 등록 회원 수를 통해 조사자는 연구를 수행하기에 충분한 피험자를 등록할 수 있습니다.
지역사회는 질병에 대해 더 많은 연구와 잠재적인 치료법을 수행함으로써 혜택을 받습니다.
환자의 정기적인 업데이트는 질병의 진행을 측정하기 위한 객관적인 데이터 포인트를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alison Keaveny, MBBS
- 전화번호: 252 1-877-228-7321
- 이메일: akeaveny@alpha1.org
연구 연락처 백업
- 이름: Randel Plant
- 전화번호: 306 or 245 1-877-228-7321
- 이메일: rplant@alpha1.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- 모병
- Alpha-1 Foundation
-
연락하다:
- Alison Keaveny, MBBS
- 전화번호: 252 1-877-228-7321
- 이메일: akeaveny@alpha1.org
-
연락하다:
- Nadine Nuchovich, MPH
- 전화번호: 245 1-877-228-7321
- 이메일: nnuchovich@alpha1.org
-
수석 연구원:
- Jeanine D'Armiento, MD, PhD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 프로토콜은 모든 연령, 인종 및 성별의 4,000명의 개인을 등록하려고 합니다.
설명
포함 기준:
- 알파-1 항트립신 결핍(ZZ) 환자
- 알파-1 캐리어(MS)
제외 :
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
- 정상적인 건강한 개인(MM)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알파-1 진단을 받은 개인
향후 3~5년 내에 진행될 임상 시험을 지원하려면 더 큰 환자 코호트가 필요합니다.
Alpha-1 Foundation Research Registry에서 Alpha-1 커뮤니티에 대한 광범위한 초대에도 불구하고 Alpha-1 Foundation Research Registry에는 현재 미국에서 확인된 PiZZ 개체의 40% 미만이 포함되어 있는 것으로 추정됩니다.
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알파-1의 캐리어
향후 3~5년 내에 진행될 임상 시험을 지원하려면 더 큰 환자 코호트가 필요합니다.
Alpha-1 Foundation Research Registry에서 Alpha-1 커뮤니티에 대한 광범위한 초대에도 불구하고 Alpha-1 Foundation Research Registry에는 현재 미국에서 확인된 PiZZ 개체의 40% 미만이 포함되어 있는 것으로 추정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
기간: 8 years
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To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
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8 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alpha-1 Registry Protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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