Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alpha-1 Research Registry

18. august 2026 opdateret af: Alpha-1 Foundation

Alpha-1 Research Registry Protocol

Alpha-1 Research Registry er en fortrolig database, der består af personer diagnosticeret med Alpha-1 Antitrypsin-mangel (Alpha-1) og personer identificeret som Alpha-1-bærere. Registret blev oprettet for at lette forskningsinitiativer og fremme udviklingen af ​​forbedrede behandlinger og en kur mod Alpha-1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet og målet med Alpha-1 Research Registry (Registry eller patientgruppe) vil være at opnå ensartede, longitudinelle (over tid), fuldstændige og nøjagtige data, der kan organiseres og gøres tilgængelige for offentligheden. forespørgsel. Det samlede antal af Registermedlemmer gør det muligt for efterforskere at tilmelde tilstrækkeligt mange forsøgspersoner til at udføre deres studier. Samfundet drager fordel af at få udført mere forskning og potentielle terapier i deres sygdom. Regelmæssige opdateringer fra patienter vil give objektive datapunkter til måling af sygdommens progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Randel Plant
  • Telefonnummer: 306 or 245 1-877-228-7321
  • E-mail: rplant@alpha1.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • Alpha-1 Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende protokol søger at tilmelde 4.000 personer af alle aldre, racer og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Alpha-1 Antitrypsin-mangel (ZZ)
  • Alpha-1-bærer (MS)

Ekskludering:

  • Manglende afgivelse af informeret samtykke.
  • Normale raske individer (MM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alfa-1 diagnosticerede personer
Større patientkohorter er nødvendige for at understøtte de kliniske forsøg, der kommer i de næste 3-5 år. På trods af udbredte invitationer til Alpha-1-fællesskabet fra Alpha-1 Foundation Research Registry, anslås det, at Alpha-1 Foundation Research Registry nu indeholder <40 % af de identificerede PiZZ-individer i USA.
Bærere af Alpha-1
Større patientkohorter er nødvendige for at understøtte de kliniske forsøg, der kommer i de næste 3-5 år. På trods af udbredte invitationer til Alpha-1-fællesskabet fra Alpha-1 Foundation Research Registry, anslås det, at Alpha-1 Foundation Research Registry nu indeholder <40 % af de identificerede PiZZ-individer i USA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Tidsramme: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alpha-1 Registry Protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner