Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alpha-1 forskningsregister

18. august 2026 oppdatert av: Alpha-1 Foundation

Alpha-1 Research Registry Protocol

Alpha-1 Research Registry er en konfidensiell database som består av individer diagnostisert med Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (Alpha-1) og individer identifisert som Alpha-1-bærere. Registeret ble opprettet for å lette forskningsinitiativer og fremme utviklingen av forbedrede behandlinger og en kur mot Alpha-1.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten og målet med Alpha-1 Research Registry (registeret eller pasientgruppen) vil være å skaffe ensartede, langsgående (over tid), fullstendige og nøyaktige data som kan organiseres og gjøres tilgjengelige for publikum. spørsmål. Det samlede antallet registermedlemmer gjør det mulig for etterforskere å registrere tilstrekkelig med fag til å gjennomføre studiene. Samfunnet drar nytte av å få utført mer forskning og potensielle terapier for deres sykdom. Regelmessige oppdateringer fra pasienter vil gi objektive datapunkter for å måle sykdomsprogresjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Randel Plant
  • Telefonnummer: 306 or 245 1-877-228-7321
  • E-post: rplant@alpha1.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Alpha-1 Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende protokollen søker å registrere 4000 individer av alle aldre, rase og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Alpha-1 Antitrypsin-mangel (ZZ)
  • Alpha-1-bærer (MS)

Ekskludering:

  • Unnlatelse av å gi informert samtykke.
  • Normale friske individer (MM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alfa-1 diagnostiserte individer
Større pasientkohorter er nødvendig for å støtte de kliniske forsøkene som kommer i løpet av de neste 3-5 årene. Til tross for omfattende invitasjoner til Alpha-1-fellesskapet fra Alpha-1 Foundation Research Registry, anslås det at Alpha-1 Foundation Research Registry nå inneholder <40 % av de identifiserte PiZZ-individene i USA.
Bærere av Alpha-1
Større pasientkohorter er nødvendig for å støtte de kliniske forsøkene som kommer i løpet av de neste 3-5 årene. Til tross for omfattende invitasjoner til Alpha-1-fellesskapet fra Alpha-1 Foundation Research Registry, anslås det at Alpha-1 Foundation Research Registry nå inneholder <40 % av de identifiserte PiZZ-individene i USA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Tidsramme: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alpha-1 Registry Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere