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Alpha-1-Forschungsregister

18. August 2026 aktualisiert von: Alpha-1 Foundation

Alpha-1-Forschungsregistrierungsprotokoll

Das Alpha-1-Forschungsregister ist eine vertrauliche Datenbank, die sich aus Personen zusammensetzt, bei denen ein Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (Alpha-1) diagnostiziert wurde, und Personen, die als Alpha-1-Träger identifiziert wurden. Das Register wurde eingerichtet, um Forschungsinitiativen zu erleichtern und die Entwicklung verbesserter Behandlungen und eines Heilmittels für Alpha-1 zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck und das Ziel des Alpha-1-Forschungsregisters (Register oder Gruppe von Patienten) besteht darin, einheitliche, (im Laufe der Zeit) vollständige und genaue Längsschnittdaten zu erhalten, die organisiert und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden können Anfrage. Die Gesamtzahl der Mitglieder des Registers ermöglicht es den Forschern, genügend Probanden für die Durchführung ihrer Studien einzuschreiben. Die Gemeinschaft profitiert davon, dass mehr Forschung und potenzielle Therapien für ihre Krankheit durchgeführt werden. Regelmäßige Updates von Patienten liefern objektive Datenpunkte zur Messung des Krankheitsverlaufs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Randel Plant
  • Telefonnummer: 306 or 245 1-877-228-7321
  • E-Mail: rplant@alpha1.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • Alpha-1 Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeanine D'Armiento, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das aktuelle Protokoll sieht vor, 4.000 Personen jeden Alters, jeder Rasse und jedes Geschlechts einzuschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (ZZ)
  • Alpha-1-Träger (MS)

Ausschluss :

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Normal gesunde Personen (MM)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Alpha-1-Diagnose
Größere Patientenkohorten sind erforderlich, um die in den nächsten 3-5 Jahren kommenden klinischen Studien zu unterstützen. Trotz weit verbreiteter Einladungen des Alpha-1 Foundation Research Registry an die Alpha-1-Community wird geschätzt, dass das Alpha-1 Foundation Research Registry jetzt <40 % der identifizierten PiZZ-Personen in den USA enthält.
Träger von Alpha-1
Größere Patientenkohorten sind erforderlich, um die in den nächsten 3-5 Jahren kommenden klinischen Studien zu unterstützen. Trotz weit verbreiteter Einladungen des Alpha-1 Foundation Research Registry an die Alpha-1-Community wird geschätzt, dass das Alpha-1 Foundation Research Registry jetzt <40 % der identifizierten PiZZ-Personen in den USA enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Establish the Alpha-1 Research Registry using REDCap
Zeitfenster: 8 years
To gather accurate patient data for longitudinal prospective follow up/analysis of Alpha-1 progression.
8 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanine D'Armiento, MD, PhD, Alpha-1 Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alpha-1 Registry Protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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