HFpEFにおけるCPET中の短期酸素の影響
2021年3月11日 更新者：University of Zurich
駆出率保存型（HFpEF）心不全患者における心肺運動能力（CPET）に対する短期外来酸素療法の効果
無作為化偽対照クロスオーバー試験で、研究者らは、心肺運動試験中に与えられる酸素補給が、駆出率が維持された心不全患者の運動能力と生理学的パラメータを改善するかどうかを試験する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HFpEF、少なくとも4週間安定した投薬。
除外基準:
- 不安定な状態、妊娠、臨床的に関連する付随疾患、研究手順に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素補給
CPET中はマスクを介して酸素の補給が行われます。
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酸素投与 マスクによる酸素補給
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偽コンパレータ：偽の部屋の空気
室内空気も酸素と同様に適用されます
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室内空気はマスクを介して適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事率 (ワット)
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された最大仕事量 (ワット最大) 酸素と室内空気
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1日
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耐久時間 (秒)
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された 75% Wmax での持久力 (秒) 酸素と室内空気
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素摂取量 (VO2 max)
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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呼吸器交換比 (RER)
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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動脈血パラメータ（pH）の変化
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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動脈血パラメータ（PaO2）の変化
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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動脈血パラメータ（PaCO2）の変化
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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動脈血パラメータの変化（Lactat）
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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動脈血パラメータの変化（重炭酸塩）
時間枠：1日
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心肺運動テスト中に測定された酸素と室内空気の比較
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1日
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筋肉組織の酸素
時間枠：1日
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近赤外分光法で測定した筋肉の酸素飽和度 酸素と室内空気の関係
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1日
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脳組織酸素
時間枠：1日
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近赤外分光法で測定された脳内の酸素飽和度 酸素と室内空気
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。