Effekt av kortvarigt syre under CPET i HFpEF
11 mars 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Effekt av kortvarig ambulatorisk syreterapi på kardiopulmonell träningskapacitet (CPET) hos patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
I en randomiserad, skenkontrollerad crossover-studie kommer utredarna att testa om extra syre som ges under kardiopulmonell träningstestning kommer att förbättra träningsprestanda och fysiologiska parametrar hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HFpEF, stabil medicinering i minst 4 veckor.
Exklusions kriterier:
- instabil status, graviditet, kliniskt relevanta samtidiga sjukdomar, oförmåga att följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompletterande syre
Extra syre kommer att appliceras via en mask under CPET
|
Syrgasapplicering Kompletterande syrgas via mask
|
|
Sham Comparator: Sham rum luft
Rumsluft kommer att appliceras på samma sätt som syre
|
Rumsluft kommer att appliceras via mask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetshastighet (Watt)
Tidsram: 1 dag
|
Maximal Work Rate (Watt max) uppmätt under kardiopulmonell träningstest syre kontra rumsluft
|
1 dag
|
|
Uthållighetstid (er)
Tidsram: 1 dag
|
Uthållighet(er) med 75 % Wmax uppmätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag (VO2 max)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Andningsväxlingsförhållande (RER)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Förändringar i arteriella blodparametrar (pH)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Förändringar i arteriella blodparametrar (PaO2)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Förändringar i arteriella blodparametrar (PaCO2)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Förändringar i arteriella blodparametrar (Lactat)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
Förändringar i arteriella blodparametrar (bikarbonat)
Tidsram: 1 dag
|
mätt under kardiopulmonell träningstest syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
muskelvävnad syre
Tidsram: 1 dag
|
Syremättnad i muskeln mätt med nära-infraröd spektroskopi syre vs rumsluft
|
1 dag
|
|
hjärnvävnad syre
Tidsram: 1 dag
|
Syremättnad i hjärnan mätt med nära-infraröd spektroskopi syre vs rumsluft
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .