Effect van zuurstof op korte termijn tijdens CPET in HFpEF
11 maart 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect van kortdurende ambulante zuurstoftherapie op de cardiopulmonale inspanningscapaciteit (CPET) bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)
In een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde cross-over studie zullen de onderzoekers testen of aanvullende zuurstof toegediend tijdens cardiopulmonale inspanningstesten de inspanningsprestaties en fysiologische parameters zal verbeteren bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HFpEF, stabiele medicatie gedurende minimaal 4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- instabiele status, zwangerschap, klinisch relevante bijkomende ziekten, onvermogen om de studieprocedures te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvullende zuurstof
Tijdens CPET wordt aanvullende zuurstof toegediend via een masker
|
Zuurstoftoediening Aanvullende zuurstof via masker
|
|
Sham-vergelijker: Schijnkamer lucht
Kamerlucht wordt op dezelfde manier toegepast als zuurstof
|
Kamerlucht wordt via een masker toegevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werktempo (Watt)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maximale werksnelheid (Watt max) gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof vs. kamerlucht
|
1 dag
|
|
Duurtijd(en)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Uithoudingsvermogen (s) met 75% Wmax gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof vs. kamerlucht
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname (VO2 max)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters (pH)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters (PaO2)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters (PaCO2)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters (Lactat)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters (bicarbonaat)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest zuurstof versus kamerlucht
|
1 dag
|
|
spierweefsel zuurstof
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zuurstofverzadiging in de spier gemeten met nabij-infrarood spectroscopie zuurstof vs. kamerlucht
|
1 dag
|
|
hersenweefsel zuurstof
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zuurstofverzadiging in de hersenen gemeten met nabij-infrarood spectroscopie zuurstof vs. kamerlucht
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .