CPET 期间短期吸氧对 HFpEF 的影响
2021年3月11日 更新者：University of Zurich
短期动态氧疗对射血分数保留性心力衰竭 (HFpEF) 患者心肺运动能力 (CPET) 的影响
在一项随机、假对照的交叉试验中，研究人员将测试在心肺运动测试期间给予补充氧气是否会改善射血分数保留的心力衰竭患者的运动表现和生理参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HFpEF，稳定用药至少 4 周。
排除标准：
- 不稳定的状态、怀孕、临床相关的伴随疾病、无法遵循研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充氧气
在 CPET 期间，将通过面罩补充氧气
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氧气应用 通过面罩补充氧气
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假比较器：假房间空气
室内空气将类似于氧气
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室内空气将通过面罩施加
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作率（瓦特）
大体时间：1天
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在心肺运动测试氧气与室内空气期间测量的最大工作率（Watt max）
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1天
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续航时间（秒）
大体时间：1天
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在心肺运动测试氧气与室内空气期间测量的 75% Wmax 的耐力
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量（最大摄氧量）
大体时间：1天
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在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
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1天
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呼吸交换率 (RER)
大体时间：1天
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在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
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动脉血液参数 (pH) 的变化
大体时间：1天
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在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
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动脉血参数（PaO2）的变化
大体时间：1天
|
在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
|
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动脉血液参数 (PaCO2) 的变化
大体时间：1天
|
在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
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动脉血参数的变化 (Lactat)
大体时间：1天
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在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
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动脉血参数的变化（碳酸氢盐）
大体时间：1天
|
在心肺运动测试期间测量氧气与室内空气
|
1天
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肌肉组织氧气
大体时间：1天
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用近红外光谱测量氧气与室内空气的肌肉氧饱和度
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1天
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脑组织氧
大体时间：1天
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用近红外光谱测量氧气与室内空气的大脑氧饱和度
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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