Wpływ krótkotrwałego podawania tlenu podczas CPET w HFpEF
11 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wpływ krótkotrwałej ambulatoryjnej tlenoterapii na wydolność krążeniowo-oddechową (CPET) u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
W randomizowanym, pozornie kontrolowanym badaniu krzyżowym badacze sprawdzą, czy suplementacja tlenem podawana podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej poprawi wydolność wysiłkową i parametry fizjologiczne u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HFpEF, stabilny lek przez co najmniej 4 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- stan niestabilny, ciąża, klinicznie istotne choroby współistniejące, niemożność przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzupełniający tlen
Dodatkowy tlen będzie podawany przez maskę podczas CPET
|
Aplikacja tlenu Dodatkowy tlen przez maskę
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane powietrze w pokoju
Powietrze w pomieszczeniu będzie stosowane podobnie jak tlen
|
Powietrze z pomieszczenia będzie dostarczane przez maskę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pracy (wat)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne tempo pracy (Wat max) mierzone podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego tlenu w porównaniu z powietrzem w pomieszczeniu
|
1 dzień
|
|
Czas wytrzymałości (s)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wytrzymałość (s) przy 75% Wmax zmierzona podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2 maks.)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej (pH)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej (PaCO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej (laktat)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej (wodorowęglany)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
tlen tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nasycenie tlenem w mięśniach mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
|
tlen tkanki mózgowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nasycenie tlenem w mózgu mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni tlen w porównaniu z powietrzem pokojowym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .