A rövid távú oxigén hatása CPET alatt HFpEF-ben
2021. március 11. frissítette: University of Zurich
A rövid távú ambuláns oxigénterápia hatása a kardiopulmonális terhelési kapacitásra (CPET) szívelégtelenségben megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő betegeknél
Egy randomizált, színlelt kontrollált keresztezett vizsgálatban a kutatók azt vizsgálják, hogy a kardiopulmonális terhelési teszt során adott kiegészítő oxigén javítja-e az edzésteljesítményt és a fiziológiai paramétereket szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek az ejekciós frakciója megmaradt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HFpEF, stabil gyógyszeres kezelés legalább 4 hétig.
Kizárási kritériumok:
- instabil állapot, terhesség, klinikailag jelentős kísérő betegségek, a vizsgálati eljárások betartásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő oxigén
A CPET során kiegészítő oxigén kerül alkalmazásra maszkon keresztül
|
Oxigén alkalmazása Kiegészítő oxigén maszkon keresztül
|
|
Sham Comparator: Hamis szoba levegője
A szobalevegő az oxigénhez hasonlóan kerül alkalmazásra
|
A helyiség levegőjét maszkon keresztül vezetjük be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkateljesítmény (watt)
Időkeret: 1 nap
|
Maximális munkaarány (Watt max) a kardiopulmonális terhelési teszt során mért oxigén a szobalevegővel szemben
|
1 nap
|
|
Kitartási idő (s)
Időkeret: 1 nap
|
Állóképesség (s) 75% Wmax mellett a kardiopulmonális terhelési teszt során mért oxigén a szobalevegővel szemben
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO2 max)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Légzési cserearány (RER)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek (pH) változása
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek változása (PaO2)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek változása (PaCO2)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek változása (Lactat)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
Az artériás vér paramétereinek változása (bikarbonát)
Időkeret: 1 nap
|
kardiopulmonális terhelési teszt során mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
izomszövet oxigén
Időkeret: 1 nap
|
Az izom oxigéntelítettsége közeli infravörös spektroszkópiával mérve Oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
|
agyszövet oxigén
Időkeret: 1 nap
|
Az agy oxigéntelítettsége közeli infravörös spektroszkópiával mérve oxigén vs. szobalevegő
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .