Lyhyen aikavälin hapen vaikutus CPET:n aikana HFpEF:ssä
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Lyhyen aikavälin ambulatorisen happihoidon vaikutus sydän- ja keuhkoputken harjoituskapasiteettiin (CPET) potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFpEF)
Satunnaistetussa, valekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat, parantaako kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana annettu lisähappi harjoituksen suorituskykyä ja fysiologisia parametreja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HFpEF, vakaa lääkitys vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa tila, raskaus, kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet, kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisähappi
Lisähappea levitetään maskin kautta CPET:n aikana
|
Hapen käyttö Lisähappea maskin kautta
|
|
Huijausvertailija: Hullun huoneen ilma
Huoneilmaa syötetään samalla tavalla kuin happea
|
Huoneilma levitetään naamion kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työnopeus (wattia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimityönopeus (W max) mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Kestävyysaika (s)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kestävyys (s) 75 %:lla Wmax mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhapenotto (VO2 max)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa (pH)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa (PaO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa (PaCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa (laktaatti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveren parametreissa (bikarbonaatti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna kardiopulmonaalisessa rasitustestissä happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
lihaskudoksen happea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihaksen happisaturaatio mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
|
aivokudoksen happea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivojen happisaturaatio mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla happi vs. huoneilma
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .