Эффект кратковременного воздействия кислорода во время КППЭТ при HFpEF
11 марта 2021 г. обновлено: University of Zurich
Влияние кратковременной амбулаторной оксигенотерапии на сердечно-легочную нагрузку (CPET) у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)
В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании исследователи проверят, будет ли дополнительный кислород, вводимый во время кардиопульмонального нагрузочного теста, улучшать физическую работоспособность и физиологические параметры у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- HFpEF, стабильное лечение в течение не менее 4 недель.
Критерий исключения:
- нестабильный статус, беременность, клинически значимые сопутствующие заболевания, невозможность соблюдения процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительный кислород
Дополнительный кислород будет подаваться через маску во время CPET.
|
Применение кислорода Дополнительный кислород через маску
|
|
Фальшивый компаратор: Шам комнатный воздух
Комнатный воздух будет применяться аналогично кислороду.
|
Комнатный воздух будет подаваться через маску
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая скорость (Ватт)
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная рабочая скорость (макс. ватт), измеренная во время сердечно-легочной нагрузочной пробы кислорода по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Время выносливости (с)
Временное ограничение: 1 день
|
Выносливость (с) при 75% Wmax, измеренная во время сердечно-легочной нагрузочной пробы с кислородом по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (макс. VO2)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Изменения показателей артериальной крови (pH)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Изменения показателей артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Изменения показателей артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Изменения показателей артериальной крови (Лактат)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
Изменения показателей артериальной крови (Бикарбонат)
Временное ограничение: 1 день
|
измерено во время кардиопульмонального теста с нагрузкой кислород по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
кислород в мышечной ткани
Временное ограничение: 1 день
|
Насыщение кислородом в мышцах, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра кислорода по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
|
кислород тканей головного мозга
Временное ограничение: 1 день
|
Насыщение кислородом в головном мозге, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра кислорода по сравнению с комнатным воздухом
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .