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慢性腹痛(CAP)における腹面ブロック(APB)

2022年5月24日 更新者:University Hospitals, Leicester

慢性腹痛(CAP)の急性増悪を呈する患者の管理および早期退院における腹部平面ブロック(APB)治療の有効性:観察パイロット研究

背景: 慢性腹痛 (CAP) は、女性ではあらゆる原因による入院の 6 番目に多い原因であり、男性では 10 番目に多い原因です。 英国では、慢性的な腹痛が年間 1 億ポンドを超える経済的損失をもたらしていると推定されています。 CAP のメカニズムはよくわかっていません。 CAP が急性増悪した患者は、何度も入院し、入院期間が長くなり、重要な医療リソースを利用します。 これらの患者は複数の調査を受けており、否定的な結果は患者と臨床医の両方に不満をもたらしています. 追加のテストと調査は、コスト、患者の罹患率を増加させ、追加のリスクを伴います。 フレアアップが落ち着いたら、患者は退院します。 研究者らは、ステロイド注射による患者の治療と、その後6か月後のパルス高周波治療により、入院期間を短縮し、入院を繰り返し、気分を改善し、CAP患者の持続的な疼痛緩和を提供できることを示しました. ステロイドは腹壁の特定の平面に注入され、腹部平面ブロック (APB) と呼ばれます。 研究者は現在、CAP患者の管理における標準治療としてABP治療を提供しています。

この研究の目的は、CAP の増悪で入院した患者の 12 か月にわたる再入院の減少における腹部平面ブロック (APB) 治療の有効性を評価することです。

方法: 提案された研究は、レスター総合病院で 36 か月にわたって実施される前向き観察パイロット研究です。 書面による同意を提供した後、CAPの急性増悪で入院した成人患者は、6か月間隔で2回のAPB治療(ステロイド注射とその後のパルス高周波治療)を受けます。 ステロイドによる最初の治療で効果が得られない場合、参加者はレスキュー治療 (ステロイドによるトリガーポイント注射) を受けます。 参加者は、痛みのスコア、気分、生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。 入院期間、APB治療後の再入院回数、およびAPB治療による合併症を記録します。 研究への参加は、関連するアンケートの完了時に最初のAPB治療から12か月後に終了します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、慢性腹痛の急性増悪で入院した成人患者のコホートに基づいています。

慢性腹痛とは、3ヶ月以上持続する腹痛と定義されています。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上のすべての患者。
  2. 6ヶ月以上の慢性的な腹痛
  3. 腹部の中等度から重度の痛み: ベースライン NRS >4 (過去 24 時間で最悪の痛み)

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを与える精神的能力を欠く患者を含む、同意の欠如。
  2. デポメドロンに対する薬物アレルギーの既往歴のある患者
  3. -治療当日に注射部位に感染症がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果は、最初のAPB治療前の12か月と比較した場合の、最初の腹面ブロック(APB)治療後の12か月の入院数です。
時間枠:12ヶ月
データは、病院のオンライン データベース (ICE) から取得されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Niraj Gopinath, MD、University Hospitals, Leicester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月9日

一次修了 (実際)

2022年4月8日

研究の完了 (実際)

2022年4月8日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月6日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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