- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157855
Vatsan tasolohkot (APB) kroonisessa vatsakivussa (CAP)
Vatsatasolohkon (APB) hoidon tehokkuus kroonisen vatsakivun (CAP) akuutin pahenemisen sairastavien potilaiden hoidossa ja varhaisessa sairaalasta kotiuttamisessa: havainnollinen pilottitutkimus
Taustaa: Krooninen vatsakipu (CAP) on kuudenneksi yleisin sairaalahoitoon pääsy mistä tahansa syystä naisilla ja kymmenenneksi yleisin syy miehillä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on arvioitu, että krooninen vatsakipu maksaa taloudelle yli 100 miljoonaa puntaa vuodessa. YMP:n mekanismi on huonosti ymmärretty. Potilaat, joilla on akuutti CAP:n paheneminen, joutuvat useaan otteeseen sairaalahoitoon, pitempään oleskelua ja käyttävät merkittäviä terveydenhuollon resursseja. Näille potilaille on tehty useita tutkimuksia negatiivisin tuloksin, jotka ovat johtaneet turhautumiseen sekä potilaalle että lääkärille. Lisätutkimukset ja -tutkimukset lisäävät kustannuksia, potilaiden sairastuvuutta ja lisää riskejä. Potilaat kotiutetaan heti, kun oireet ovat tasaantuneet. Tutkijat ovat osoittaneet, että potilaiden hoito steroidi-injektiolla ja sen jälkeen pulssiradiotaajuushoito kuuden kuukauden kuluttua voi lyhentää oleskelun kestoa, toistaa sairaalahoitoa, parantaa mielialaa ja tarjota kestävää kivunlievitystä potilailla, joilla on CAP. Steroidi ruiskutetaan tiettyyn tasoon vatsan seinämässä, ja sitä kutsutaan vatsatason lohkoksi (APB). Tutkijat tarjoavat tällä hetkellä ABP-hoitoa vakiohoitona CAP-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsan tasoblokki (APB) -hoidon tehokkuutta 12 kuukauden aikana sairaalaan takaisinoton vähentämisessä potilailla, jotka on otettu CAP:n pahenemisen vuoksi.
Menetelmät: Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus, joka suoritetaan Leicester General Hospitalissa 36 kuukauden ajan. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen aikuispotilaat, jotka joutuvat sairaalaan CAP:n akuutin pahenemisen vuoksi, saavat kaksi peräkkäistä APB-hoitoa (steroidi-injektio ja pulssiradiotaajuushoito) kuuden kuukauden välein. Jos ensimmäinen steroidihoito ei tuota mitään hyötyä, osallistujat saavat pelastushoidon (käynnistyspisteinjektio steroideilla). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt kipupisteistä, mielialasta ja elämänlaadusta. Sairaalahoidon kesto, APB-hoidon jälkeisten sairaalaan ottamista uudelleen sekä mahdolliset APB-hoidon komplikaatiot kirjataan. Osallistuminen tutkimukseen päättyy 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä APB-hoidosta, kun asiaankuuluvat kyselylomakkeet on täytetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus perustuu aikuisten potilaiden kohorttiin, jotka joutuvat sairaalaan kroonisen vatsakivun akuutin pahenemisen vuoksi.
Krooninen vatsakipu määritellään jatkuvaksi vatsakipuksi, joka kestää yli kolme kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
- Krooninen vatsakipu yli 6 kuukautta
- Kohtalainen tai voimakas vatsakipu: NRS:n lähtötaso >4 (pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute, myös niiltä potilailta, joilla ei ole henkistä kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan lääkeallergia depomedronille
- Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa hoitopäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tulos on sairaalahoitoon otettujen määrä 12 kuukauden aikana ensimmäisestä vatsatasolohkohoidosta (APB) verrattuna 12 kuukauteen ennen ensimmäistä APB-hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tiedot saadaan online-sairaalatietokannasta (ICE)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Vatsan tasolohko(t), joissa on depot-steroideja
-
Bursa City HospitalAhmet KacirogluRekrytointi
-
Huang, Jeannie, M.D.Valmis
-
Universitas PadjadjaranValmisLeikkauksen jälkeinen kipuIndonesia