Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan tasolohkot (APB) kroonisessa vatsakivussa (CAP)

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Vatsatasolohkon (APB) hoidon tehokkuus kroonisen vatsakivun (CAP) akuutin pahenemisen sairastavien potilaiden hoidossa ja varhaisessa sairaalasta kotiuttamisessa: havainnollinen pilottitutkimus

Taustaa: Krooninen vatsakipu (CAP) on kuudenneksi yleisin sairaalahoitoon pääsy mistä tahansa syystä naisilla ja kymmenenneksi yleisin syy miehillä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on arvioitu, että krooninen vatsakipu maksaa taloudelle yli 100 miljoonaa puntaa vuodessa. YMP:n mekanismi on huonosti ymmärretty. Potilaat, joilla on akuutti CAP:n paheneminen, joutuvat useaan otteeseen sairaalahoitoon, pitempään oleskelua ja käyttävät merkittäviä terveydenhuollon resursseja. Näille potilaille on tehty useita tutkimuksia negatiivisin tuloksin, jotka ovat johtaneet turhautumiseen sekä potilaalle että lääkärille. Lisätutkimukset ja -tutkimukset lisäävät kustannuksia, potilaiden sairastuvuutta ja lisää riskejä. Potilaat kotiutetaan heti, kun oireet ovat tasaantuneet. Tutkijat ovat osoittaneet, että potilaiden hoito steroidi-injektiolla ja sen jälkeen pulssiradiotaajuushoito kuuden kuukauden kuluttua voi lyhentää oleskelun kestoa, toistaa sairaalahoitoa, parantaa mielialaa ja tarjota kestävää kivunlievitystä potilailla, joilla on CAP. Steroidi ruiskutetaan tiettyyn tasoon vatsan seinämässä, ja sitä kutsutaan vatsatason lohkoksi (APB). Tutkijat tarjoavat tällä hetkellä ABP-hoitoa vakiohoitona CAP-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsan tasoblokki (APB) -hoidon tehokkuutta 12 kuukauden aikana sairaalaan takaisinoton vähentämisessä potilailla, jotka on otettu CAP:n pahenemisen vuoksi.

Menetelmät: Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus, joka suoritetaan Leicester General Hospitalissa 36 kuukauden ajan. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen aikuispotilaat, jotka joutuvat sairaalaan CAP:n akuutin pahenemisen vuoksi, saavat kaksi peräkkäistä APB-hoitoa (steroidi-injektio ja pulssiradiotaajuushoito) kuuden kuukauden välein. Jos ensimmäinen steroidihoito ei tuota mitään hyötyä, osallistujat saavat pelastushoidon (käynnistyspisteinjektio steroideilla). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt kipupisteistä, mielialasta ja elämänlaadusta. Sairaalahoidon kesto, APB-hoidon jälkeisten sairaalaan ottamista uudelleen sekä mahdolliset APB-hoidon komplikaatiot kirjataan. Osallistuminen tutkimukseen päättyy 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä APB-hoidosta, kun asiaankuuluvat kyselylomakkeet on täytetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus perustuu aikuisten potilaiden kohorttiin, jotka joutuvat sairaalaan kroonisen vatsakivun akuutin pahenemisen vuoksi.

Krooninen vatsakipu määritellään jatkuvaksi vatsakipuksi, joka kestää yli kolme kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
  2. Krooninen vatsakipu yli 6 kuukautta
  3. Kohtalainen tai voimakas vatsakipu: NRS:n lähtötaso >4 (pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen puute, myös niiltä potilailta, joilla ei ole henkistä kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Potilaat, joilla tiedetään olevan lääkeallergia depomedronille
  3. Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa hoitopäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on sairaalahoitoon otettujen määrä 12 kuukauden aikana ensimmäisestä vatsatasolohkohoidosta (APB) verrattuna 12 kuukauteen ennen ensimmäistä APB-hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tiedot saadaan online-sairaalatietokannasta (ICE)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Vatsan tasolohko(t), joissa on depot-steroideja

3
Tilaa