Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale blokkades (APB) bij chronische buikpijn (CAP)

24 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester

Effectiviteit van Abdominal Plane Block (APB)-behandeling bij de behandeling en vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis van patiënten met acute exacerbatie van chronische buikpijn (CAP): een observationele pilotstudie

Achtergrond: Chronische buikpijn (CAP) is de zesde meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook bij vrouwen en de tiende meest voorkomende oorzaak bij mannen. In het VK wordt geschat dat chronische buikpijn de economie meer dan £ 100 miljoen per jaar kost. Het mechanisme van CAP wordt slecht begrepen. Patiënten met acute exacerbatie van hun CAP hebben meerdere ziekenhuisopnames, een langdurig verblijf en maken gebruik van aanzienlijke gezondheidszorgmiddelen. Deze patiënten hebben meerdere onderzoeken ondergaan met negatieve resultaten die tot frustratie leidden voor zowel de patiënt als de clinicus. Aanvullende tests en onderzoeken verhogen de kosten, de morbiditeit van de patiënt en brengen extra risico's met zich mee. Patiënten worden ontslagen zodra de opflakkering tot rust is gekomen. De onderzoekers hebben aangetoond dat de behandeling van patiënten met steroïde-injectie gevolgd door behandeling met gepulste radiofrequentie zes maanden later de duur van het verblijf kan verkorten, ziekenhuisopname kan herhalen, de stemming kan verbeteren en duurzame pijnverlichting kan bieden bij patiënten met CAP. De steroïde wordt geïnjecteerd in een specifiek vlak in de buikwand en wordt abdominaal vlakblok (APB) genoemd. De onderzoekers bieden momenteel ABP-behandeling aan als standaardbehandeling bij de behandeling van patiënten met CAP.

Doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van Abdominal Plane Block (APB)-behandeling bij het verminderen van ziekenhuisopnames gedurende 12 maanden bij patiënten die zijn opgenomen met exacerbatie van CAP

Methoden: De voorgestelde studie is een prospectieve, observationele pilootstudie die gedurende 36 maanden zal worden uitgevoerd in het Leicester General Hospital. Na schriftelijke toestemming krijgen volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute exacerbatie van CAP twee opeenvolgende APB-behandelingen (steroïde-injectie gevolgd door gepulste radiofrequentiebehandeling) met een tussenpoos van zes maanden. Als de eerste behandeling met steroïden geen resultaat oplevert, krijgen de deelnemers een reddingsbehandeling (triggerpoint-injectie met steroïden). Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over pijnscores, stemming en kwaliteit van leven. De duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames in het ziekenhuis na APB-behandeling en eventuele complicaties van de APB-behandeling worden geregistreerd. Deelname aan het onderzoek eindigt 12 maanden na de eerste APB-behandeling na het invullen van relevante vragenlijsten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is gebaseerd op een cohort van volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute exacerbatie van chronische buikpijn.

Chronische buikpijn wordt gedefinieerd als aanhoudende buikpijn die langer dan drie maanden aanhoudt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Chronische buikpijn gedurende meer dan 6 maanden
  3. Matige tot ernstige pijn in de buik: Baseline NRS >4 (ergste pijn in de afgelopen 24 uur)

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan toestemming, ook van patiënten die niet geestelijk in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van geneesmiddelallergie voor depomedron
  3. Patiënten met een infectie op de injectieplaats op de dag van de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het aantal ziekenhuisopnames in 12 maanden na de eerste Abdominal Plane Block (APB)-behandeling in vergelijking met 12 maanden vóór de eerste APB-behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Gegevens worden verkregen uit een online ziekenhuisdatabase (ICE)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren