Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloky v rovině břicha (APB) u chronické bolesti břicha (CAP)

24. května 2022 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Účinnost léčby abdominální rovinné blokády (APB) v managementu a časném propuštění z nemocnice pacientů s akutní exacerbací chronické bolesti břicha (CAP): observační pilotní studie

Východiska: Chronická bolest břicha (CAP) je šestou nejčastější příčinou hospitalizace z jakékoli příčiny u žen a desátou nejčastější příčinou u mužů. Ve Spojeném království se odhaduje, že chronická bolest břicha stojí ekonomiku více než 100 milionů liber ročně. Mechanismus CAP je špatně pochopen. Pacienti s akutní exacerbací jejich CAP mají vícenásobné hospitalizace, delší dobu pobytu a využívají značné zdroje zdravotní péče. Tito pacienti podstoupili několik vyšetření s negativními výsledky, které vedly k frustraci jak pro pacienta, tak pro lékaře. Další testování a vyšetřování zvyšuje náklady, nemocnost pacientů a přináší další rizika. Pacienti jsou propuštěni, jakmile se vzplanutí uklidní. Vyšetřovatelé prokázali, že léčba pacientů injekcí steroidů s následnou pulzní radiofrekvenční léčbou o šest měsíců později může zkrátit délku pobytu, opakovat hospitalizaci, zlepšit náladu a poskytnout trvalou úlevu od bolesti u pacientů s CAP. Steroid je injikován do specifické roviny v břišní stěně a nazývá se blok břišní roviny (APB). Vyšetřovatelé v současné době nabízejí léčbu ABP jako standardní léčbu v léčbě pacientů s CAP.

Cílem studie je zhodnotit účinnost léčby abdominální rovinné blokády (APB) při snižování počtu hospitalizací po dobu 12 měsíců u pacientů přijatých s exacerbací CAP.

Metody: Navrhovaná studie je prospektivní, observační pilotní studie, která bude prováděna v Leicester General Hospital po dobu 36 měsíců. Po poskytnutí písemného souhlasu dostanou dospělí pacienti přijatí do nemocnice s akutní exacerbací CAP dvě sekvenční léčby APB (injekce steroidů následovaná pulzní radiofrekvenční léčbou) s odstupem šesti měsíců. Pokud první léčba steroidy nepřinese žádný přínos, dostanou účastníci záchrannou léčbu (injekce spouštěcího bodu se steroidy). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků o skóre bolesti, náladě a kvalitě života. Zaznamená se délka pobytu v nemocnici, počet opětovného přijetí do nemocnice po léčbě APB a také případné komplikace z léčby APB. Účast ve studii bude ukončena 12 měsíců po první léčbě APB po vyplnění příslušných dotazníků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je založena na souboru dospělých pacientů, kteří jsou přijati do nemocnice s akutní exacerbací chronické bolesti břicha.

Chronická bolest břicha je definována jako přetrvávající bolest břicha, která trvá déle než tři měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti starší 18 let.
  2. Chronická bolest břicha déle než 6 měsíců
  3. Středně silná až silná bolest břicha: Základní NRS > 4 (nejhorší bolest za posledních 24 hodin)

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek souhlasu, a to i od pacientů, kteří postrádají mentální schopnost dát informovaný souhlas.
  2. Pacienti se známou anamnézou lékové alergie na depomedron
  3. Pacienti s infekcí v místě vpichu v den léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude počet hospitalizací za 12 měsíců po první léčbě blokem břišní roviny (APB) ve srovnání s 12 měsíci před první léčbou APB
Časové okno: 12 měsíců
Data budou získána z online nemocniční databáze (ICE)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit