Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal Plane Blocks (APB) i kroniske abdominale smerter (CAP)

24. maj 2022 opdateret af: University Hospitals, Leicester

Effektiviteten af ​​Abdominal Plane Block-behandling (APB) ved behandling og tidlig udskrivelse af patienter med akut forværring af kronisk abdominal smerte (CAP): en observationspilotundersøgelse

Baggrund: Kronisk mavesmerter (CAP) er den sjette hyppigste årsag til hospitalsindlæggelse uanset årsag hos kvinder og den tiende hyppigste årsag hos mænd. I Storbritannien er det blevet anslået, at kroniske mavesmerter koster økonomien på over 100 millioner pund om året. Mekanismen i CAP er dårligt forstået. Patienter med akut forværring af deres CAP har flere hospitalsindlæggelser, forlænget liggetid og udnytter betydelige sundhedsressourcer. Disse patienter har gennemgået flere undersøgelser med negative resultater, der har ført til frustration for både patienten og klinikeren. Yderligere test og undersøgelser øger omkostningerne, patientmorbiditeten og kommer med yderligere risici. Patienterne udskrives, når opblussen sætter sig. Efterforskerne har vist, at behandling af patienter med steroidinjektion efterfulgt af pulserende radiofrekvensbehandling seks måneder senere kan reducere opholdets længde, gentage hospitalsindlæggelse, forbedre humøret og give varig smertelindring hos patienter med CAP. Steroidet injiceres i et bestemt plan i bugvæggen og kaldes abdominal plane blok (APB). Efterforskerne tilbyder i øjeblikket ABP-behandling som en standardbehandling i behandlingen af ​​patienter med CAP.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Abdominal Plane Block (APB) behandling til at reducere hospitalsgenindlæggelse over 12 måneder hos patienter indlagt med eksacerbation af CAP

Metoder: Den foreslåede undersøgelse er en prospektiv, observationspilotundersøgelse, der vil blive udført på Leicester General Hospital over 36 måneder. Efter at have givet skriftligt samtykke vil voksne patienter, der er indlagt på hospitalet med akut forværring af CAP, modtage to sekventielle APB-behandlinger (steroidinjektion efterfulgt af pulserende radiofrekvensbehandling) med seks måneders mellemrum. Hvis den første behandling med steroid ikke giver nogen fordel, vil deltagerne modtage en redningsbehandling (triggerpunkt-indsprøjtning med steroider). Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om smertescore, humør og livskvalitet. Indlæggelseslængde, antal genindlæggelser efter APB-behandling samt eventuelle komplikationer fra APB-behandlingen vil blive registreret. Deltagelse i undersøgelsen slutter 12 måneder efter den første APB-behandling efter udfyldelse af relevante spørgeskemaer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er baseret på en kohorte af voksne patienter, der er indlagt på hospitalet med akut forværring af kroniske mavesmerter.

Kroniske mavesmerter er defineret som vedvarende mavesmerter, der varer i mere end tre måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter over 18 år.
  2. Kroniske mavesmerter i over 6 måneder
  3. Moderate til svære smerter i maven: Baseline NRS >4 (værste smerter de sidste 24 timer)

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke, herunder fra de patienter, der mangler mental kapacitet til at give informeret samtykke.
  2. Patienter med kendt historie med lægemiddelallergi over for depomedron
  3. Patienter med infektion på injektionsstedet på behandlingsdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være antallet af hospitalsindlæggelser i 12 måneder efter den første Abdominal Plane Block (APB) behandling sammenlignet med 12 måneder før den første APB-behandling
Tidsramme: 12 måneder
Data vil blive indhentet fra en online hospitalsdatabase (ICE)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner