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Blocchi del piano addominale (APB) nel dolore addominale cronico (CAP)

24 maggio 2022 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

Efficacia del trattamento del blocco del piano addominale (APB) nella gestione e nella dimissione precoce dall'ospedale di pazienti che presentano esacerbazione acuta del dolore addominale cronico (CAP): uno studio pilota osservazionale

Sfondo: Il dolore addominale cronico (CAP) è la sesta causa più comune di ricovero ospedaliero per qualsiasi causa nelle donne e la decima causa più comune negli uomini. Nel Regno Unito, è stato stimato che il dolore addominale cronico costi all'economia oltre 100 milioni di sterline all'anno. Il meccanismo della PAC è poco conosciuto. I pazienti con esacerbazione acuta della loro CAP hanno più ricoveri ospedalieri, una durata prolungata del ricovero e utilizzano risorse sanitarie significative. Questi pazienti sono stati sottoposti a molteplici indagini con risultati negativi che hanno portato a frustrazione sia per il paziente che per il medico. Ulteriori test e indagini aumentano i costi, la morbilità del paziente e comportano rischi aggiuntivi. I pazienti vengono dimessi una volta che la riacutizzazione si risolve. I ricercatori hanno dimostrato che il trattamento di pazienti con iniezione di steroidi seguita da trattamento a radiofrequenza pulsata sei mesi dopo può ridurre la durata della degenza, ripetere il ricovero ospedaliero, migliorare l'umore e fornire sollievo dal dolore duraturo nei pazienti con CAP. Lo steroide viene iniettato in un piano specifico nella parete addominale ed è chiamato blocco del piano addominale (APB). I ricercatori attualmente offrono il trattamento ABP come trattamento standard nella gestione dei pazienti con CAP.

Scopo dello studio è valutare l'efficacia del trattamento del blocco del piano addominale (APB) nel ridurre la riammissione ospedaliera nell'arco di 12 mesi in pazienti ricoverati con esacerbazione di CAP

Metodi: Lo studio proposto è uno studio pilota prospettico osservazionale che sarà condotto presso il Leicester General Hospital per 36 mesi. Dopo aver fornito il consenso scritto, i pazienti adulti ricoverati in ospedale con esacerbazione acuta di CAP riceveranno due trattamenti APB sequenziali (iniezione di steroidi seguita da trattamento a radiofrequenza pulsata) a distanza di sei mesi. Se il primo trattamento con steroidi non fornisce alcun beneficio, i partecipanti riceveranno un trattamento di salvataggio (iniezione di trigger point con steroidi). Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari su punteggi del dolore, umore e qualità della vita. Verranno registrati la durata della degenza ospedaliera, il numero di ricoveri ospedalieri successivi al trattamento APB e qualsiasi complicazione derivante dal trattamento APB. La partecipazione allo studio terminerà a 12 mesi dopo il primo trattamento APB al completamento dei questionari pertinenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si basa su una coorte di pazienti adulti ricoverati in ospedale con esacerbazione acuta di dolore addominale cronico.

Il dolore addominale cronico è definito come dolore addominale persistente che dura per più di tre mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. Dolore addominale cronico da oltre 6 mesi
  3. Dolore addominale da moderato a grave: basale NRS >4 (peggior dolore nelle ultime 24 ore)

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di consenso, anche da parte di quei pazienti che non hanno la capacità mentale di dare il consenso informato.
  2. Pazienti con anamnesi nota di allergia ai farmaci al depomedrone
  3. Pazienti con infezione al sito di iniezione il giorno del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sarà il numero di ricoveri ospedalieri nei 12 mesi successivi al primo trattamento di blocco del piano addominale (APB) rispetto ai 12 mesi precedenti il ​​primo trattamento di APB
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati saranno ottenuti da un database ospedaliero online (ICE)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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