Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal Plane Blocks (APB) ved kroniske magesmerter (CAP)

24. mai 2022 oppdatert av: University Hospitals, Leicester

Effektiviteten av abdominal planblokk (APB)-behandling ved behandling og tidlig utskrivning fra sykehus av pasienter med akutt forverring av kronisk abdominal smerte (CAP): en observasjonspilotstudie

Bakgrunn: Kronisk magesmerter (CAP) er den sjette vanligste årsaken til sykehusinnleggelse uansett årsak hos kvinner og den tiende vanligste årsaken hos menn. I Storbritannia har det blitt anslått at kroniske magesmerter koster økonomien i overkant av £100 millioner per år. Mekanismen til CAP er dårlig forstått. Pasienter med akutt forverring av CAP har flere sykehusinnleggelser, langvarig liggetid og bruker betydelige helseressurser. Disse pasientene har gjennomgått flere undersøkelser med negative resultater som har ført til frustrasjon for både pasienten og klinikeren. Ytterligere testing og undersøkelser øker kostnadene, pasientsykelighet og kommer med ekstra risiko. Pasienter skrives ut når oppblussingen har lagt seg. Etterforskerne har vist at behandling av pasienter med steroidinjeksjon etterfulgt av pulserende radiofrekvensbehandling seks måneder senere kan redusere liggetiden, gjenta sykehusinnleggelse, forbedre humøret og gi varig smertelindring hos pasienter med CAP. Steroidet injiseres i et bestemt plan i bukveggen og kalles abdominal plane block (APB). Etterforskerne tilbyr i dag ABP-behandling som standardbehandling i behandlingen av pasienter med CAP.

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av Abdominal Plane Block (APB) behandling for å redusere sykehusreinnleggelse over 12 måneder hos pasienter innlagt med forverring av CAP

Metoder: Den foreslåtte studien er en prospektiv, observasjonspilotstudie som vil bli utført ved Leicester General Hospital over 36 måneder. Etter å ha gitt skriftlig samtykke vil voksne pasienter innlagt på sykehus med akutt forverring av CAP få to sekvensielle APB-behandlinger (steroidinjeksjon etterfulgt av pulserende radiofrekvensbehandling) med seks måneders mellomrom. Dersom den første behandlingen med steroid ikke gir noen fordel, vil deltakerne få en redningsbehandling (triggerpunkt-injeksjon med steroider). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om smertescore, humør og livskvalitet. Lengde på sykehusopphold, antall gjeninnleggelser i sykehus etter APB-behandling samt eventuelle komplikasjoner fra APB-behandlingen vil bli registrert. Deltakelsen i studien avsluttes 12 måneder etter den første APB-behandlingen ved utfylling av relevante spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er basert på en kohort av voksne pasienter som er innlagt på sykehus med akutt forverring av kroniske magesmerter.

Kronisk magesmerter er definert som vedvarende magesmerter som varer i mer enn tre måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter over 18 år.
  2. Kroniske magesmerter i over 6 måneder
  3. Moderat til sterke smerter i magen: Baseline NRS >4 (verste smerte siste 24 timer)

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke, også fra de pasienter som mangler mental kapasitet til å gi informert samtykke.
  2. Pasienter med kjent historie med legemiddelallergi mot depomedron
  3. Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet på behandlingsdagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat vil være antall sykehusinnleggelser i løpet av 12 måneder etter den første Abdominal Plane Block-behandlingen (APB) sammenlignet med 12 måneder før den første APB-behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
Data vil bli hentet fra en online sykehusdatabase (ICE)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

Kliniske studier på Abdominal Plane Block(s) med depot steroider

3
Abonnere