Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абдоминальные плоские блокады (APB) при хронической боли в животе (CAP)

24 мая 2022 г. обновлено: University Hospitals, Leicester

Эффективность лечения плоскостной абдоминальной блокадой (APB) при ведении и ранней выписке из больницы пациентов с острым обострением хронической боли в животе (CAP): обсервационное пилотное исследование

Актуальность: Хроническая боль в животе (ХББ) является шестой по частоте причиной госпитализации среди женщин и десятой по частоте среди мужчин. По оценкам, в Великобритании хроническая боль в животе обходится экономике более чем в 100 миллионов фунтов стерлингов в год. Механизм ВП изучен недостаточно. Пациенты с острым обострением ВП имеют многократные госпитализации, длительное пребывание в стационаре и используют значительные ресурсы здравоохранения. Эти пациенты подверглись многочисленным исследованиям с отрицательными результатами, что привело к разочарованию как пациента, так и клинициста. Дополнительные тесты и исследования увеличивают затраты, заболеваемость пациентов и сопряжены с дополнительными рисками. Пациентов выписывают после того, как утихнет обострение. Исследователи показали, что лечение пациентов с помощью инъекций стероидов с последующей импульсной радиочастотной терапией через шесть месяцев может сократить продолжительность пребывания в больнице, повторную госпитализацию, улучшить настроение и обеспечить длительное облегчение боли у пациентов с ВП. Стероид вводится в определенную плоскость брюшной стенки и называется блокадой брюшной плоскости (APB). В настоящее время исследователи предлагают лечение АБП в качестве стандартного лечения пациентов с ВП.

Цель исследования — оценить эффективность лечения брюшной плоскостной блокады (АПБ) в снижении повторной госпитализации в течение 12 месяцев у пациентов, поступивших с обострением ВП.

Методы. Предлагаемое исследование представляет собой проспективное обсервационное пилотное исследование, которое будет проводиться в Лестерской больнице общего профиля в течение 36 месяцев. После предоставления письменного согласия взрослые пациенты, госпитализированные с острым обострением ВП, получат два последовательных курса лечения АПВ (инъекция стероидов с последующей импульсной радиочастотной терапией) с интервалом в шесть месяцев. Если первое лечение стероидами не принесет никакой пользы, участникам будет назначено спасательное лечение (инъекция стероидов в триггерную точку). Участникам будет предложено заполнить анкеты по шкале боли, настроению и качеству жизни. Продолжительность пребывания в больнице, количество повторных госпитализаций после лечения APB, а также любые осложнения от лечения APB будут зарегистрированы. Участие в исследовании заканчивается через 12 месяцев после первого лечения APB после заполнения соответствующих анкет.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование основано на когорте взрослых пациентов, поступивших в больницу с острым обострением хронической боли в животе.

Хроническая боль в животе определяется как постоянная боль в животе, которая длится более трех месяцев.

Описание

Критерии включения:

  1. Все больные старше 18 лет.
  2. Хроническая боль в животе более 6 мес.
  3. Боль в животе от умеренной до сильной: исходный показатель NRS >4 (самая сильная боль за последние 24 часа)

Критерий исключения:

  1. Отсутствие согласия, в том числе от тех пациентов, у которых отсутствует психическая способность дать информированное согласие.
  2. Пациенты с известной в анамнезе лекарственной аллергией на депомедрон
  3. Пациенты с инфекцией в месте инъекции в день лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом будет количество госпитализаций в течение 12 месяцев после первого лечения блокады брюшной полости (APB) по сравнению с 12 месяцами до первого лечения APB.
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные будут получены из онлайн-базы данных больниц (ICE).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться