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Bloqueios do Plano Abdominal (APB) na Dor Abdominal Crônica (PAC)

24 de maio de 2022 atualizado por: University Hospitals, Leicester

Eficácia do tratamento com bloqueio do plano abdominal (APB) no manejo e alta hospitalar precoce de pacientes com exacerbação aguda de dor abdominal crônica (PAC): um estudo piloto observacional

Introdução: A Dor Abdominal Crônica (PAC) é a sexta causa mais comum de internação hospitalar por qualquer causa em mulheres e a décima causa mais comum em homens. No Reino Unido, estima-se que a dor abdominal crônica custe à economia mais de £ 100 milhões por ano. O mecanismo da PAC é mal compreendido. Pacientes com exacerbação aguda de PAC têm múltiplas admissões hospitalares, tempo de internação prolongado e utilizam recursos de saúde significativos. Esses pacientes passaram por várias investigações com resultados negativos, levando à frustração tanto para o paciente quanto para o clínico. Testes e investigações adicionais aumentam os custos, a morbidade do paciente e trazem riscos adicionais. Os pacientes recebem alta assim que o surto se acalma. Os pesquisadores demonstraram que o tratamento de pacientes com injeção de esteroides seguida de tratamento de radiofrequência pulsada seis meses depois pode reduzir o tempo de internação, repetir a internação hospitalar, melhorar o humor e proporcionar alívio duradouro da dor em pacientes com PAC. O esteróide é injetado em um plano específico na parede abdominal e é chamado de bloqueio do plano abdominal (APB). Os investigadores atualmente oferecem o tratamento com ABP como tratamento padrão no tratamento de pacientes com PAC.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do tratamento do bloqueio do plano abdominal (APB) na redução da reinternação hospitalar em 12 meses em pacientes internados com exacerbação da PAC

Métodos: O estudo proposto é um estudo piloto observacional prospectivo que será conduzido no Leicester General Hospital durante 36 meses. Após o consentimento por escrito, os pacientes adultos internados no hospital com exacerbação aguda da PAC receberão dois tratamentos APB sequenciais (injeção de esteroides seguida de tratamento com radiofrequência pulsada) com intervalo de seis meses. Se o primeiro tratamento com esteróides não trouxer nenhum benefício, os participantes receberão um tratamento de resgate (injeção de ponto-gatilho com esteróides). Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre escores de dor, humor e qualidade de vida. O tempo de permanência no hospital, o número de reinternações após o tratamento APB, bem como qualquer complicação do tratamento APB serão registrados. A participação no estudo terminará 12 meses após o primeiro tratamento APB após a conclusão dos questionários relevantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é baseado em uma coorte de pacientes adultos admitidos no hospital com exacerbação aguda de dor abdominal crônica.

A Dor Abdominal Crônica é definida como dor abdominal persistente que dura mais de três meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes com idade superior a 18 anos.
  2. Dor abdominal crônica por mais de 6 meses
  3. Dor abdominal moderada a intensa: NRS basal >4 (pior dor nas últimas 24 horas)

Critério de exclusão:

  1. Falta de consentimento, inclusive daqueles pacientes que não têm capacidade mental para dar consentimento informado.
  2. Pacientes com história conhecida de alergia medicamentosa à depomedrona
  3. Pacientes com infecção no local da injeção no dia do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário será o número de internações hospitalares em 12 meses após o primeiro tratamento com Bloqueio do Plano Abdominal (APB) em comparação com 12 meses antes do primeiro tratamento com APB
Prazo: 12 meses
Os dados serão obtidos de um banco de dados hospitalar online (ICE)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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