- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157855
만성 복통(CAP)의 복부 평면 차단(APB)
만성 복통(CAP)의 급성 악화를 나타내는 환자의 관리 및 조기 퇴원에 있어 복부 평면 차단(APB) 치료의 효과: 관찰 파일럿 연구
배경: 만성 복통(CAP)은 모든 원인으로 인한 여성의 경우 병원 입원의 6번째로 흔한 원인이며 남성의 경우 10번째로 흔한 원인입니다. 영국에서는 만성 복통으로 인한 경제 비용이 연간 1억 파운드를 초과하는 것으로 추산됩니다. CAP의 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. CAP의 급성 악화 환자는 여러 병원에 입원하고 입원 기간이 연장되며 상당한 의료 자원을 활용합니다. 이 환자들은 환자와 임상의 모두에게 좌절감을 주는 부정적인 결과로 여러 조사를 거쳤습니다. 추가 테스트 및 조사는 비용, 환자 이환율을 증가시키고 위험을 추가합니다. 플레어 업이 안정되면 환자는 퇴원합니다. 연구자들은 6개월 후 펄스 무선 주파수 치료에 이어 스테로이드 주사로 환자를 치료하면 CAP 환자의 입원 기간을 줄이고 입원을 반복하며 기분을 개선하고 지속적인 통증 완화를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 스테로이드는 복벽의 특정 평면에 주입되며 복부 평면 차단(abdominal plane block, APB)이라고 합니다. 연구자들은 현재 ABP 치료를 CAP 환자 관리의 표준 치료로 제공하고 있습니다.
이 연구의 목적은 CAP 악화로 입원한 환자에서 12개월 동안 병원 재입원을 줄이는 데 있어 복부 평면 차단(APB) 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 제안된 연구는 36개월 동안 Leicester 종합 병원에서 수행될 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. 서면 동의서를 제공한 후, CAP의 급성 악화로 병원에 입원한 성인 환자는 6개월 간격으로 2회의 순차적 APB 치료(스테로이드 주사 후 펄스 고주파 치료)를 받게 됩니다. 스테로이드를 사용한 첫 번째 치료가 아무런 이점을 제공하지 않으면 참가자는 구조 치료(스테로이드를 사용한 방아쇠 점 주사)를 받게 됩니다. 참가자는 통증 점수, 기분 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 입원 기간, APB 치료 후 병원 재입원 횟수 및 APB 치료로 인한 합병증이 기록됩니다. 연구 참여는 관련 설문지 작성 시 첫 번째 APB 치료 후 12개월에 종료됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 만성 복통의 급성 악화로 병원에 입원한 성인 환자 코호트를 기반으로 합니다.
만성 복통은 3개월 이상 지속되는 지속적인 복통으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자.
- 6개월 이상 지속되는 만성 복통
- 중등도에서 중증의 복부 통증: 기준선 NRS >4(지난 24시간 동안 최악의 통증)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 정신적 능력이 부족한 환자를 포함한 동의 부족.
- 데포메드론에 대한 약물 알레르기 병력이 있는 환자
- 치료 당일 주사 부위에 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 첫 번째 APB 치료 전 12개월과 비교했을 때 첫 번째 APB 치료 후 12개월 동안의 병원 입원 수입니다.
기간: 12 개월
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데이터는 온라인 병원 데이터베이스(ICE)에서 가져옵니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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