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Bloqueos del Plano Abdominal (APB) en el Dolor Abdominal Crónico (CAP)

24 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospitals, Leicester

Efectividad del tratamiento con bloqueo del plano abdominal (APB) en el manejo y alta hospitalaria temprana de pacientes que presentan exacerbación aguda del dolor abdominal crónico (CAP): un estudio piloto observacional

Antecedentes: El Dolor Abdominal Crónico (NAC) es la sexta causa más común de ingreso hospitalario por cualquier causa en mujeres y la décima causa más común en hombres. En el Reino Unido, se ha estimado que el dolor abdominal crónico cuesta a la economía más de 100 millones de libras al año. El mecanismo de la PAC es poco conocido. Los pacientes con exacerbación aguda de su NAC tienen múltiples ingresos hospitalarios, estancia prolongada y utilizan importantes recursos de atención médica. Estos pacientes se han sometido a múltiples investigaciones con resultados negativos que generan frustración tanto para el paciente como para el médico. Las pruebas e investigaciones adicionales aumentan los costos, la morbilidad del paciente y conllevan riesgos adicionales. Los pacientes son dados de alta una vez que el brote se asienta. Los investigadores han demostrado que tratar a los pacientes con una inyección de esteroides seguida de un tratamiento con radiofrecuencia pulsada seis meses después puede reducir la duración de la estancia hospitalaria, repetir el ingreso hospitalario, mejorar el estado de ánimo y proporcionar un alivio duradero del dolor en pacientes con NAC. El esteroide se inyecta en un plano específico de la pared abdominal y se denomina bloqueo del plano abdominal (APB). Los investigadores actualmente ofrecen el tratamiento ABP como tratamiento estándar en el manejo de pacientes con NAC.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento de Bloqueo del Plano Abdominal (APB) en la reducción de reingresos hospitalarios durante 12 meses en pacientes ingresados ​​con exacerbación de NAC

Métodos: El estudio propuesto es un estudio piloto observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital General de Leicester durante 36 meses. Después de dar su consentimiento por escrito, los pacientes adultos ingresados ​​en el hospital con exacerbación aguda de NAC recibirán dos tratamientos APB secuenciales (inyección de esteroides seguida de tratamiento con radiofrecuencia pulsada) con seis meses de diferencia. Si el primer tratamiento con esteroides no proporciona ningún beneficio, los participantes recibirán un tratamiento de rescate (inyección de esteroides en puntos gatillo). Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre puntuaciones de dolor, estado de ánimo y calidad de vida. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria, el número de reingresos hospitalarios después del tratamiento APB, así como cualquier complicación del tratamiento APB. La participación en el estudio finalizará 12 meses después del primer tratamiento APB al completar los cuestionarios pertinentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se basa en una cohorte de pacientes adultos que ingresan en el hospital con una exacerbación aguda del dolor abdominal crónico.

El dolor abdominal crónico se define como un dolor abdominal persistente que dura más de tres meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes mayores de 18 años.
  2. Dolor abdominal crónico durante más de 6 meses.
  3. Dolor moderado a intenso en el abdomen: NRS basal > 4 (peor dolor en las últimas 24 horas)

Criterio de exclusión:

  1. Falta de consentimiento, incluso de aquellos pacientes que carecen de la capacidad mental para dar su consentimiento informado.
  2. Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a medicamentos a la depomedrona
  3. Pacientes con infección en el lugar de la inyección el día del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario será el número de ingresos hospitalarios en los 12 meses posteriores al primer tratamiento de bloqueo del plano abdominal (APB) en comparación con los 12 meses anteriores al primer tratamiento de APB.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos se obtendrán de una base de datos hospitalaria en línea (ICE)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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