- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157855
Bloqueos del Plano Abdominal (APB) en el Dolor Abdominal Crónico (CAP)
Efectividad del tratamiento con bloqueo del plano abdominal (APB) en el manejo y alta hospitalaria temprana de pacientes que presentan exacerbación aguda del dolor abdominal crónico (CAP): un estudio piloto observacional
Antecedentes: El Dolor Abdominal Crónico (NAC) es la sexta causa más común de ingreso hospitalario por cualquier causa en mujeres y la décima causa más común en hombres. En el Reino Unido, se ha estimado que el dolor abdominal crónico cuesta a la economía más de 100 millones de libras al año. El mecanismo de la PAC es poco conocido. Los pacientes con exacerbación aguda de su NAC tienen múltiples ingresos hospitalarios, estancia prolongada y utilizan importantes recursos de atención médica. Estos pacientes se han sometido a múltiples investigaciones con resultados negativos que generan frustración tanto para el paciente como para el médico. Las pruebas e investigaciones adicionales aumentan los costos, la morbilidad del paciente y conllevan riesgos adicionales. Los pacientes son dados de alta una vez que el brote se asienta. Los investigadores han demostrado que tratar a los pacientes con una inyección de esteroides seguida de un tratamiento con radiofrecuencia pulsada seis meses después puede reducir la duración de la estancia hospitalaria, repetir el ingreso hospitalario, mejorar el estado de ánimo y proporcionar un alivio duradero del dolor en pacientes con NAC. El esteroide se inyecta en un plano específico de la pared abdominal y se denomina bloqueo del plano abdominal (APB). Los investigadores actualmente ofrecen el tratamiento ABP como tratamiento estándar en el manejo de pacientes con NAC.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento de Bloqueo del Plano Abdominal (APB) en la reducción de reingresos hospitalarios durante 12 meses en pacientes ingresados con exacerbación de NAC
Métodos: El estudio propuesto es un estudio piloto observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital General de Leicester durante 36 meses. Después de dar su consentimiento por escrito, los pacientes adultos ingresados en el hospital con exacerbación aguda de NAC recibirán dos tratamientos APB secuenciales (inyección de esteroides seguida de tratamiento con radiofrecuencia pulsada) con seis meses de diferencia. Si el primer tratamiento con esteroides no proporciona ningún beneficio, los participantes recibirán un tratamiento de rescate (inyección de esteroides en puntos gatillo). Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre puntuaciones de dolor, estado de ánimo y calidad de vida. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria, el número de reingresos hospitalarios después del tratamiento APB, así como cualquier complicación del tratamiento APB. La participación en el estudio finalizará 12 meses después del primer tratamiento APB al completar los cuestionarios pertinentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se basa en una cohorte de pacientes adultos que ingresan en el hospital con una exacerbación aguda del dolor abdominal crónico.
El dolor abdominal crónico se define como un dolor abdominal persistente que dura más de tres meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años.
- Dolor abdominal crónico durante más de 6 meses.
- Dolor moderado a intenso en el abdomen: NRS basal > 4 (peor dolor en las últimas 24 horas)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento, incluso de aquellos pacientes que carecen de la capacidad mental para dar su consentimiento informado.
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a medicamentos a la depomedrona
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección el día del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El resultado primario será el número de ingresos hospitalarios en los 12 meses posteriores al primer tratamiento de bloqueo del plano abdominal (APB) en comparación con los 12 meses anteriores al primer tratamiento de APB.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los datos se obtendrán de una base de datos hospitalaria en línea (ICE)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niraj Gopinath, MD, University Hospitals, Leicester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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