パイロット研究:ILD患者の不安に対する医療音楽の効果
2020年1月29日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
パイロット研究: 間質性肺疾患患者の不安に対する医療音楽の効果
これは、ILD 患者の不安レベルに対する医療音楽の効果を決定するための、制御されていない介入的実現可能性研究です。
登録された被験者は、医療音楽を聴く前に、アンケートに記入し、生理学的測定を受けるよう求められます。
音楽介入は約30分間となります。
介入後のアンケートと生理学的測定が行われます。
調査の概要
詳細な説明
メディカル ミュージックの介入には、併存する不安を治療するために、暫定特許取得済みの方法によって特別にデザイン、録音、最適化された曲が含まれるプレイリストが含まれています。 医療音楽プレイリストの長さは 30 分です。
登録された被験者は、不安を評価するためのアンケート、音楽の好みに関するアンケートに記入するよう求められ、介入の前後に生理学的測定（バイタルサイン、電気皮膚反応、心拍数の変動）を受けるよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳～80歳くらいの男女
- 確定的またはその可能性のある間質性肺疾患 (ILD) の診断
- 参加する意思があり、同意書に署名する
除外基準:
- 聴覚障害のある患者さん
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：登録科目
すべての被験者は医療音楽介入を受けます。
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登録された被験者は30分間の医療音楽の聴取を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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記述的評価によって測定された、ILD患者の不安症の治療として医療音楽介入を使用する実現可能性。
時間枠：ベースラインを 30 分まで
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ベースラインを 30 分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の状態不安インベントリスコアの変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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状態特性不安棚卸問診票は、4 点リッカート尺度に基づく心理棚卸表であり、自己申告ベースの 40 の質問で構成されます。
これは、状態不安または出来事についての不安と、特性不安または個人の特性としての不安レベルの 2 種類の不安を測定します。
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ベースラインから 30 分まで
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介入前後の不安と苦痛のビジュアルアナログスケールスコア（VAS-A）の変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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VAS-A は、2 つのエンドポイント間の連続線に沿った位置 (「まったくない」から「非常に」) を示すことによって、回答者の不安とストレスのレベルを測定する心理測定反応スケールです。
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ベースラインから 30 分まで
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介入前後のボーグ呼吸困難スケールスコアの変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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ボーグ呼吸困難スケールは、知覚される呼吸困難を 0 から 10 のスケールで測定します。
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ベースラインから 30 分まで
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介入前後の心拍数変動の変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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介入の前後で心拍数の変動が測定されます
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ベースラインから 30 分まで
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介入前後の電気皮膚反応の変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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介入の前後で電気皮膚反応が測定されます
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ベースラインから 30 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2019年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年9月11日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。