Pilotstudie: Effektene av medisinsk musikk på angst hos pasienter med ILD
29. januar 2020 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Pilotstudie: Effektene av medisinsk musikk på angst hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Dette er ukontrollert, intervensjonell mulighetsstudie for å bestemme effektene medisinsk musikk på angstnivåer hos personer med ILD.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå fysiologiske målinger før de lytter til medisinsk musikk.
Musikkintervensjonen vil vare i ca. 30 minutter.
Spørreskjemaer etter intervensjon og fysiologiske målinger vil bli utført.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medisinsk musikk-intervensjon inkluderer spillelister som inneholder sanger som er spesielt designet, spilt inn og optimalisert gjennom de foreløpig patenterte metodene, for å behandle deres komorbide angst. Varigheten av den medisinske musikkspillelisten er 30 minutter.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å vurdere angst, et spørreskjema relatert til deres musikkpreferanser, og gjennomgå fysiologiske målinger (vitale tegn, galvanisk hudrespons og hjertefrekvensvariabilitet) før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 50 til 80 år
- Diagnose av sikker eller sannsynlig interstitiell lungesykdom (ILD)
- Vilje til å delta og signere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er døve
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påmeldt emne
Alle fag vil gjennomgå den medisinske musikkintervensjonen.
|
Påmeldte fag vil gjennomgå 30 minutter med medisinsk musikklytting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighet for å bruke en medisinsk musikkintervensjon som en behandling for angst hos personer med ILD, målt ved beskrivende evaluering.
Tidsramme: Grunnlinje til 30 minutter
|
Grunnlinje til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i State Anxiety Inventory score før og etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min
|
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis.
Den måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap.
|
Grunnlinje til 30 min
|
|
Endring i Visual Analog Scale-score for angst og nød (VAS-A) før og etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min
|
VAS-A er en psykometrisk svarskala for å måle respondentens nivå av angst og stress ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter ("ikke i det hele tatt" til "ekstremt").
|
Grunnlinje til 30 min
|
|
Endring i Borg Dyspné-skalaen før og etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min
|
Borg Dyspné-skalaen måler opplevd dyspné på en skala fra 0 til 10.
|
Grunnlinje til 30 min
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet før og etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min
|
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt før og etter intervensjon
|
Grunnlinje til 30 min
|
|
Endring i galvanisk hudrespons før og etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min
|
Galvanisk hudrespons vil bli målt før og etter intervensjon
|
Grunnlinje til 30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1901019911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for offentligheten på forespørsel i tide.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for offentligheten på forespørsel i tide.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .