파일럿 연구: ILD 환자의 불안에 대한 의료 음악의 효과
2020년 1월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
파일럿 연구: 의료 음악이 간질성 폐질환 환자의 불안에 미치는 영향
이것은 ILD 피험자의 불안 수준에 대한 의료 음악의 영향을 결정하기 위한 통제되지 않은 중재 타당성 연구입니다.
등록된 피험자는 의료 음악을 듣기 전에 설문지를 작성하고 생리학적 측정을 받아야 합니다.
음악 개입은 약 30분 동안 진행됩니다.
개입 후 설문지 및 생리학적 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Medical Music 개입에는 동시이환 불안을 치료하기 위해 임시 특허 방법을 통해 특별히 설계, 녹음 및 최적화된 노래가 포함된 재생 목록이 포함됩니다. 의료 음악 재생 목록의 재생 시간은 30분입니다.
등록된 피험자는 불안을 평가하기 위한 설문지, 음악 선호도와 관련된 설문지를 작성하고 중재 전후에 생리학적 측정(활력 징후, 전기적 피부 반응 및 심박수 변동성)을 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~80세 남녀
- 확실하거나 가능성이 있는 간질성 폐질환(ILD)의 진단
- 참여 의향 및 동의서 서명
제외 기준:
- 청각 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 등록된 과목
모든 피험자는 의료 음악 중재를 받게 됩니다.
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등록된 피험자는 30분 동안 의료용 음악을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기술 평가로 측정한 ILD 대상자의 불안 치료로 의료 음악 중재 사용 가능성.
기간: 기본 30분
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기본 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전후 상태 불안 목록 점수의 변화
기간: 기준 30분
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State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리적 인벤토리이며 자기보고 기준으로 40개의 질문으로 구성됩니다.
그것은 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
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기준 30분
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개입 전후 불안 및 고통(VAS-A)에 대한 시각적 아날로그 척도 점수의 변화
기간: 기준 30분
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VAS-A는 두 끝점("전혀 아님"에서 "매우") 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 응답자의 불안 및 스트레스 수준을 측정하는 심리 측정 응답 척도입니다.
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기준 30분
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개입 전후 Borg Dyspnea Scale 점수의 변화
기간: 기준 30분
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보그 호흡곤란 척도는 지각된 호흡곤란을 0에서 10까지의 척도로 측정합니다.
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기준 30분
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개입 전후 심박 변이도의 변화
기간: 기준 30분
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중재 전후에 심박 변이도를 측정합니다.
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기준 30분
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개입 전후의 전기적 피부 반응의 변화
기간: 기준 30분
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전기적 피부 반응은 개입 전후에 측정됩니다.
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기준 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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