Badanie pilotażowe: wpływ muzyki medycznej na lęk u pacjentów z ILD
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Badanie pilotażowe: wpływ muzyki medycznej na lęk u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
Jest to niekontrolowane, interwencyjne studium wykonalności mające na celu określenie wpływu muzyki medycznej na poziom lęku u osób z ILD.
Zarejestrowani pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i poddanie się pomiarom fizjologicznym przed słuchaniem muzyki medycznej.
Interwencja muzyczna potrwa około 30 minut.
Zostaną wykonane kwestionariusze po interwencji i pomiary fizjologiczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja Medical Music obejmuje listy odtwarzania, które zawierają utwory specjalnie zaprojektowane, nagrane i zoptymalizowane za pomocą tymczasowo opatentowanych metod, aby leczyć ich współistniejący lęk. Czas trwania playlisty z muzyką medyczną wynosi 30 minut.
Zakwalifikowane osoby zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy oceniających lęk, kwestionariusz związany z ich preferencjami muzycznymi oraz poddanie się pomiarom fizjologicznym (funkcje życiowe, reakcja galwaniczna skóry, zmienność rytmu serca) przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 80 lat
- Rozpoznanie określonej lub prawdopodobnej śródmiąższowej choroby płuc (ILD)
- Chęć udziału i podpisania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niesłyszący
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarejestrowany podmiot
Wszyscy badani zostaną poddani medycznej interwencji muzycznej.
|
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani 30-minutowemu słuchaniu muzyki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość zastosowania medycznej interwencji muzycznej w leczeniu lęku u osób z ILD, mierzona oceną opisową.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 minut
|
Linia bazowa do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników Inwentarza Stanu Lęku przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 min
|
Kwestionariusz Inwentarza Stanu-Cechy Lęku jest inwentarzem psychologicznym opartym na 4-punktowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu.
Mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.
|
Linia bazowa do 30 min
|
|
Zmiana wyników wizualnej skali analogowej dla lęku i dystresu (VAS-A) przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 min
|
VAS-A to psychometryczna skala odpowiedzi służąca do pomiaru poziomu lęku i stresu respondentów poprzez wskazanie pozycji wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi („wcale” do „bardzo”).
|
Linia bazowa do 30 min
|
|
Zmiana wyników w skali Borg Dyspnea Scale przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 min
|
Skala duszności Borga mierzy odczuwaną duszność w skali od 0 do 10.
|
Linia bazowa do 30 min
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 min
|
Zmienność rytmu serca zostanie zmierzona przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 30 min
|
|
Zmiana odpowiedzi galwanicznej skóry przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 min
|
Galwaniczna odpowiedź skóry zostanie zmierzona przed i po interwencji
|
Linia bazowa do 30 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1901019911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane opinii publicznej na żądanie w odpowiednim czasie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane opinii publicznej na żądanie w odpowiednim czasie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .