Estudo Piloto: Os Efeitos da Música Médica na Ansiedade em Pacientes com DPI
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Estudo Piloto: Os Efeitos da Música Médica na Ansiedade em Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial
Este é um estudo de viabilidade intervencional não controlado para determinar os efeitos da música médica nos níveis de ansiedade em indivíduos com DPI.
Os indivíduos inscritos serão solicitados a preencher questionários e passar por medições fisiológicas antes de ouvir música médica.
A intervenção musical será de aproximadamente 30 minutos.
Questionários pós-intervenção e medições fisiológicas serão feitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção Medical Music inclui listas de reprodução que contêm músicas especificamente projetadas, gravadas e otimizadas por meio de métodos patenteados provisoriamente, para tratar sua ansiedade comórbida. A duração da lista de reprodução de música médica é de 30 minutos.
Os indivíduos inscritos serão solicitados a preencher questionários para avaliar a ansiedade, um questionário relacionado às suas preferências musicais e passar por medições fisiológicas (sinais vitais, resposta galvânica da pele e variabilidade da frequência cardíaca) antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 50 a 80 anos
- Diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) definitiva ou provável
- Vontade de participar e assinar o consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes surdos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inscrito
Todos os sujeitos serão submetidos à intervenção musical médica.
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Os indivíduos inscritos passarão por 30 minutos de audição de música médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade de usar uma intervenção de música médica como tratamento para ansiedade em indivíduos com DPI, medida por avaliação descritiva.
Prazo: Linha de base para 30 minutos
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Linha de base para 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade do Estado antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base para 30 min
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O State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de auto-relato.
Ele mede dois tipos de ansiedade - ansiedade de estado, ou ansiedade sobre um evento, e ansiedade de traço, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.
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Linha de base para 30 min
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Mudança nas pontuações da Escala Visual Analógica para Ansiedade e Angústia (VAS-A) antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base para 30 min
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O VAS-A é uma escala de resposta psicométrica para medir o nível de ansiedade e estresse dos respondentes, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais ("nada" a "extremamente").
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Linha de base para 30 min
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Mudança nas pontuações da Escala de Dispneia de Borg antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base para 30 min
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A Escala de Dispneia de Borg mede a dispneia percebida em uma escala de 0 a 10.
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Linha de base para 30 min
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base para 30 min
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida antes e depois da intervenção
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Linha de base para 30 min
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Mudança na resposta galvânica da pele antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base para 30 min
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A resposta galvânica da pele será medida antes e depois da intervenção
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Linha de base para 30 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1901019911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis ao público mediante solicitação em tempo hábil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis ao público mediante solicitação em tempo hábil.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .