Пилотное исследование: влияние медицинской музыки на тревогу у пациентов с ИЗЛ
29 января 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Пилотное исследование: влияние медицинской музыки на тревогу у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Это неконтролируемое интервенционное технико-экономическое обоснование для определения влияния медицинской музыки на уровень тревожности у пациентов с ИЗЛ.
Зарегистрированных испытуемых попросят заполнить анкеты и пройти физиологические измерения перед прослушиванием медицинской музыки.
Музыкальное вмешательство будет длиться примерно 30 минут.
Будут проведены опросники после вмешательства и физиологические измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство «Медицинская музыка» включает в себя плейлисты, содержащие песни, специально разработанные, записанные и оптимизированные с помощью предварительно запатентованных методов для лечения их сопутствующей тревоги. Продолжительность медицинского музыкального плейлиста составляет 30 минут.
Зарегистрированных субъектов попросят заполнить анкеты для оценки беспокойства, анкету, связанную с их музыкальными предпочтениями, и пройти физиологические измерения (жизненные показатели, кожно-гальваническая реакция и вариабельность сердечного ритма) до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 80 лет
- Диагностика определенного или вероятного интерстициального заболевания легких (ИЗЛ)
- Готовность участвовать и подписать согласие
Критерий исключения:
- Глухие пациенты
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зарегистрированный субъект
Все испытуемые пройдут медицинское музыкальное вмешательство.
|
Зачисленные испытуемые пройдут 30-минутное прослушивание медицинской музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность использования медицинского музыкального вмешательства в качестве лечения тревоги у субъектов с ИЗЛ, измеренная описательной оценкой.
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 минут
|
Базовый уровень до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов опросника состояния тревожности до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 мин.
|
Анкета состояния и тревожности представляет собой психологическую инвентаризацию, основанную на 4-балльной шкале Лайкерта и состоящую из 40 вопросов на основе самоотчета.
Он измеряет два типа тревожности — тревожность состояния, или тревожность по поводу события, и личностную тревожность, или уровень тревожности как личностной характеристики.
|
Базовый уровень до 30 мин.
|
|
Изменение показателей тревоги и стресса по визуальной аналоговой шкале (ВАШ-А) до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 мин.
|
VAS-A представляет собой психометрическую шкалу ответов для измерения уровня беспокойства и стресса респондентов, указывающую положение вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками («совсем нет» до «чрезвычайно»).
|
Базовый уровень до 30 мин.
|
|
Изменение показателей по шкале одышки Борга до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 мин.
|
Шкала одышки Борга измеряет воспринимаемую одышку по шкале от 0 до 10.
|
Базовый уровень до 30 мин.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 мин.
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться до и после вмешательства
|
Базовый уровень до 30 мин.
|
|
Изменение кожно-гальванической реакции до и после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 мин.
|
Кожно-гальваническая реакция будет измеряться до и после вмешательства
|
Базовый уровень до 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1901019911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут своевременно доступны для общественности по запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут своевременно доступны для общественности по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .