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Estudio piloto: los efectos de la música médica sobre la ansiedad en pacientes con ILD

29 de enero de 2020 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Estudio piloto: los efectos de la música médica sobre la ansiedad en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

Este es un estudio de factibilidad intervencionista no controlado para determinar los efectos de la música médica en los niveles de ansiedad en sujetos con ILD. A los sujetos inscritos se les pedirá que completen cuestionarios y se sometan a mediciones fisiológicas antes de escuchar música médica. La intervención musical tendrá una duración aproximada de 30 minutos. Se realizarán cuestionarios posteriores a la intervención y mediciones fisiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención de música médica incluye listas de reproducción que contienen canciones específicamente diseñadas, grabadas y optimizadas a través de métodos provisionalmente patentados para tratar su ansiedad comórbida. La duración de la playlist de música médica es de 30 minutos.

A los sujetos inscritos se les pedirá que completen cuestionarios para evaluar la ansiedad, un cuestionario relacionado con sus preferencias musicales, y se someterán a mediciones fisiológicas (signos vitales, respuesta galvánica de la piel y variabilidad del ritmo cardíaco) antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 50 a 80 años
  • Diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) definitiva o probable
  • Voluntad de participar y firmar el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sordos
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujeto inscrito
Todos los sujetos se someterán a la intervención de música médica.
Otro: Música médica
Los sujetos inscritos se someterán a 30 minutos de escucha de música médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de utilizar una intervención de música médica como tratamiento para la ansiedad en sujetos con EPI, medida mediante evaluación descriptiva.
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 minutos
Línea de base a 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad del Estado antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 min
El Cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es un inventario psicológico basado en una escala de Likert de 4 puntos y consta de 40 preguntas sobre una base de autoinforme. Mide dos tipos de ansiedad: ansiedad de estado o ansiedad por un evento y ansiedad de rasgo o nivel de ansiedad como una característica personal.
Línea de base a 30 min
Cambio en las puntuaciones de la escala analógica visual para ansiedad y angustia (VAS-A) antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 min
La VAS-A es una escala de respuesta psicométrica para medir el nivel de ansiedad y estrés de los encuestados al indicar una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales ("nada" a "extremadamente").
Línea de base a 30 min
Cambio en las puntuaciones de la escala de disnea de Borg antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 min
La escala de disnea de Borg mide la disnea percibida en una escala del 0 al 10.
Línea de base a 30 min
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 min
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá antes y después de la intervención.
Línea de base a 30 min
Cambio en la respuesta galvánica de la piel antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 min
La respuesta galvánica de la piel se medirá antes y después de la intervención.
Línea de base a 30 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Neuralpositive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1901019911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados estarán disponibles para el público previa solicitud en el momento oportuno.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos desidentificados estarán disponibles para el público previa solicitud en el momento oportuno.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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