Pilotstudie: de effecten van medische muziek op angst bij patiënten met ILD
29 januari 2020 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Pilotstudie: de effecten van medische muziek op angst bij patiënten met interstitiële longziekte
Dit is een ongecontroleerde, interventionele haalbaarheidsstudie voor het bepalen van de effecten van medische muziek op angstniveaus bij proefpersonen met ILD.
Ingeschreven proefpersonen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en fysiologische metingen te ondergaan voordat ze naar medische muziek luisteren.
De muzikale interventie duurt ongeveer 30 minuten.
Vragenlijsten na de interventie en fysiologische metingen zullen worden gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Medical Music-interventie omvat afspeellijsten met nummers die speciaal zijn ontworpen, opgenomen en geoptimaliseerd via de voorlopig gepatenteerde methoden om hun comorbide angst te behandelen. De speelduur van de playlist medische muziek is 30 minuten.
Ingeschreven proefpersonen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen om angst te beoordelen, een vragenlijst met betrekking tot hun muziekvoorkeuren en fysiologische metingen te ondergaan (vitale functies, galvanische huidrespons en hartslagvariabiliteit) voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 50 tot 80 jaar
- Diagnose van definitieve of waarschijnlijke interstitiële longziekte (ILD)
- Bereidheid om deel te nemen en toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die doof zijn
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingeschreven onderwerp
Alle proefpersonen ondergaan de medische muziekinterventie.
|
Ingeschreven proefpersonen ondergaan 30 minuten luisteren naar medische muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van het gebruik van een medische muziekinterventie als behandeling voor angst bij personen met ILD, zoals gemeten door beschrijvende evaluatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 minuten
|
Basislijn tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in State Anxiety Inventory-scores voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 min
|
De State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire is een psychologische inventarisatie op basis van een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 40 vragen op basis van zelfrapportage.
Het meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk.
|
Basislijn tot 30 min
|
|
Verandering in visuele analoge schaalscores voor angst en angst (VAS-A) voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 min
|
De VAS-A is een psychometrische responsschaal om het angst- en stressniveau van respondenten te meten door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten ("helemaal niet" tot "extreem").
|
Basislijn tot 30 min
|
|
Verandering in Borg Dyspnea Scale-scores voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 min
|
De Borg Dyspnea Scale meet ervaren dyspnoe op een schaal van 0 tot 10.
|
Basislijn tot 30 min
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 min
|
Hartslagvariabiliteit wordt voor en na de interventie gemeten
|
Basislijn tot 30 min
|
|
Verandering in galvanische huidreactie voor en na interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 min
|
De galvanische huidrespons wordt voor en na de ingreep gemeten
|
Basislijn tot 30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1901019911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek tijdig beschikbaar zijn voor het publiek.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek tijdig beschikbaar zijn voor het publiek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .