Pilottitutkimus: Lääketieteellisen musiikin vaikutukset ILD-potilaiden ahdistuneisuuteen
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Pilottitutkimus: Lääketieteellisen musiikin vaikutukset ahdistukseen potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Tämä on hallitsematon interventiotutkimus, jolla määritetään lääketieteellisen musiikin vaikutukset ahdistustasoihin ILD-potilailla.
Ilmoittautuneita koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan fysiologiset mittaukset ennen lääketieteellisen musiikin kuuntelua.
Musiikin interventio kestää noin 30 minuuttia.
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet ja fysiologiset mittaukset tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen musiikin interventio sisältää soittolistoja, jotka sisältävät kappaleita, jotka on erityisesti suunniteltu, tallennettu ja optimoitu väliaikaisesti patentoiduilla menetelmillä hoitamaan heidän samanaikaista ahdistusta. Lääketieteellisen musiikin soittolistan kesto on 30 minuuttia.
Ilmoittautuneita koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ahdistuneisuuden arvioimiseksi, heidän musiikkimieltymyksiensä liittyvä kyselylomake ja fysiologiset mittaukset (vitaalitoiminnot, galvaaninen ihovaste ja sykevaihtelu) ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Varman tai todennäköisen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) diagnoosi
- Halu osallistua ja allekirjoittaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kuuroja
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittautunut aihe
Kaikille koehenkilöille suoritetaan lääketieteellisen musiikin interventio.
|
Ilmoittautuneille koehenkilöille suoritetaan 30 minuutin lääketieteellisen musiikin kuuntelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää lääketieteellisen musiikin interventiota ahdistuksen hoitoon ILD-potilailla mitattuna kuvailevalla arvioinnilla.
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtion ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä itseraportointiin.
Se mittaa kahdentyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon pisteissä ahdistusta ja ahdistusta varten (VAS-A) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
VAS-A on psykometrinen vasteasteikko, joka mittaa vastaajien ahdistusta ja stressiä osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla ("ei ollenkaan" - "erittäin").
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
|
Muutos Borgin hengenahdistusasteikon pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
Borgin hengenahdistusasteikko mittaa havaittua hengenahdistusta asteikolla 0-10.
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
|
Muutos sykevaihtelussa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
Sykevaihtelua mitataan ennen ja jälkeen interventiota
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
|
Muutos galvaanisessa ihovasteessa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin
|
Galvaaninen ihovaste mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Perustaso 30 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901019911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä yleisön saatavilla hyvissä ajoin.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä yleisön saatavilla hyvissä ajoin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .