Pilotundersøgelse: Effekterne af medicinsk musik på angst hos patienter med ILD
29. januar 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Pilotundersøgelse: Effekterne af medicinsk musik på angst hos patienter med interstitiel lungesygdom
Dette er ukontrolleret, interventionel gennemførlighedsundersøgelse til at bestemme virkningerne af medicinsk musik på angstniveauer hos personer med ILD.
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og gennemgå fysiologiske målinger, før de lytter til medicinsk musik.
Musikinterventionen varer cirka 30 minutter.
Spørgeskemaer efter intervention og fysiologiske målinger vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk musik-interventionen inkluderer afspilningslister, der indeholder sange, der er specielt designet, indspillet og optimeret gennem de foreløbigt patenterede metoder til at behandle deres co-morbide angst. Varigheden af den medicinske musikafspilningsliste er 30 minutter.
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at vurdere angst, et spørgeskema relateret til deres musikpræferencer og gennemgå fysiologiske målinger (vitale tegn, galvanisk hudrespons og hjertefrekvensvariabilitet) før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 50 til 80 år
- Diagnose af sikker eller sandsynlig interstitiel lungesygdom (ILD)
- Lyst til at deltage og underskrive samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er døve
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilmeldt emne
Alle emner vil gennemgå den medicinske musikintervention.
|
Tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå 30 minutters medicinsk musiklytning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for at bruge en medicinsk musikintervention som en behandling af angst hos personer med ILD, målt ved beskrivende evaluering.
Tidsramme: Baseline til 30 minutter
|
Baseline til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i status for statsangstbeholdning før og efter intervention
Tidsramme: Baseline til 30 min
|
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis.
Den måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig egenskab.
|
Baseline til 30 min
|
|
Ændring i Visual Analog Scale-score for angst og nød (VAS-A) før og efter intervention
Tidsramme: Baseline til 30 min
|
VAS-A er en psykometrisk svarskala til at måle respondenternes niveau af angst og stress ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter ("slet ikke" til "ekstremt").
|
Baseline til 30 min
|
|
Ændring i Borg Dyspnø-skalaen før og efter intervention
Tidsramme: Baseline til 30 min
|
Borg Dyspnø-skalaen måler opfattet dyspnø på en skala fra 0 til 10.
|
Baseline til 30 min
|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet før og efter intervention
Tidsramme: Baseline til 30 min
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt før og efter intervention
|
Baseline til 30 min
|
|
Ændring i galvanisk hudrespons før og efter intervention
Tidsramme: Baseline til 30 min
|
Galvanisk hudrespons vil blive målt før og efter intervention
|
Baseline til 30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1901019911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige for offentligheden efter anmodning i tide.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede data vil være tilgængelige for offentligheden efter anmodning i tide.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .