Pilotstudie: Die Auswirkungen medizinischer Musik auf Angstzustände bei Patienten mit ILD
29. Januar 2020 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Pilotstudie: Die Auswirkungen medizinischer Musik auf Angstzustände bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Hierbei handelt es sich um eine unkontrollierte, interventionelle Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Auswirkungen medizinischer Musik auf das Angstniveau bei Patienten mit ILD.
Eingeschriebene Probanden werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und sich physiologischen Messungen zu unterziehen, bevor sie medizinische Musik hören.
Die Musikintervention dauert etwa 30 Minuten.
Es werden Fragebögen nach der Intervention und physiologische Messungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Medical-Music-Intervention umfasst Wiedergabelisten mit Liedern, die speziell zur Behandlung ihrer komorbiden Angstzustände entwickelt, aufgenommen und mit den vorläufig patentierten Methoden optimiert wurden. Die Dauer der medizinischen Musik-Playlist beträgt 30 Minuten.
Eingeschriebene Probanden werden gebeten, Fragebögen zur Beurteilung der Angst auszufüllen, einen Fragebogen zu ihren Musikpräferenzen auszufüllen und sich vor und nach dem Eingriff physiologischen Messungen (Vitalfunktionen, galvanische Hautreaktion und Herzfrequenzvariabilität) zu unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 50 bis 80 Jahren
- Diagnose einer definitiven oder wahrscheinlichen interstitiellen Lungenerkrankung (ILD)
- Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gehörlos sind
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingeschriebenes Fach
Alle Probanden werden der medizinischen Musikintervention unterzogen.
|
Eingeschriebene Probanden werden 30 Minuten lang medizinischer Musik zuhören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Machbarkeit des Einsatzes einer medizinischen Musikintervention zur Behandlung von Angstzuständen bei Patienten mit ILD, gemessen durch deskriptive Bewertung.
Zeitfenster: Grundlinie auf 30 Minuten
|
Grundlinie auf 30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Scores des State Anxiety Inventory vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min
|
Der State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-stufigen Likert-Skala basiert und aus 40 Fragen auf Selbstberichtsbasis besteht.
Es misst zwei Arten von Angst: Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Merkmalsangst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.
|
Grundlinie bis 30 Min
|
|
Änderung der Werte auf der visuellen Analogskala für Angst und Distress (VAS-A) vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min
|
Der VAS-A ist eine psychometrische Antwortskala zur Messung des Angst- und Stressniveaus der Befragten durch Angabe einer Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten („überhaupt nicht“ bis „extrem“).
|
Grundlinie bis 30 Min
|
|
Änderung der Borg-Dyspnoe-Skala-Werte vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min
|
Die Borg-Dyspnoe-Skala misst die wahrgenommene Dyspnoe auf einer Skala von 0 bis 10.
|
Grundlinie bis 30 Min
|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min
|
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor und nach dem Eingriff gemessen
|
Grundlinie bis 30 Min
|
|
Veränderung der galvanischen Hautreaktion vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min
|
Die galvanische Hautreaktion wird vor und nach dem Eingriff gemessen
|
Grundlinie bis 30 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1901019911
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden der Öffentlichkeit auf Anfrage zeitnah zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach der Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten werden der Öffentlichkeit auf Anfrage zeitnah zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .