Studio pilota: gli effetti della musica medica sull'ansia nei pazienti con ILD
29 gennaio 2020 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Studio pilota: gli effetti della musica medica sull'ansia nei pazienti con malattia polmonare interstiziale
Questo è uno studio di fattibilità interventistico incontrollato per determinare gli effetti della musica medica sui livelli di ansia nei soggetti con ILD.
Ai soggetti iscritti verrà chiesto di completare questionari e sottoporsi a misurazioni fisiologiche prima dell'ascolto di musica medica.
L'intervento musicale durerà circa 30 minuti.
Verranno eseguiti questionari post-intervento e misurazioni fisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento Medical Music include playlist che contengono brani appositamente progettati, registrati e ottimizzati attraverso i metodi provvisoriamente brevettati, per trattare la loro ansia co-morbosa. La durata della playlist di musica medica è di 30 minuti.
Ai soggetti iscritti verrà chiesto di compilare questionari per valutare l'ansia, un questionario relativo alle loro preferenze musicali e sottoporsi a misurazioni fisiologiche (segni vitali, risposta galvanica della pelle e variabilità della frequenza cardiaca) prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 50 agli 80 anni
- Diagnosi di malattia polmonare interstiziale definita o probabile (ILD)
- Disponibilità a partecipare e firmare il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti sordi
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetto iscritto
Tutti i soggetti saranno sottoposti all'intervento musicale medico.
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I soggetti iscritti saranno sottoposti a 30 minuti di ascolto di musica medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità dell'utilizzo di un intervento di musica medica come trattamento per l'ansia in soggetti con ILD, come misurato dalla valutazione descrittiva.
Lasso di tempo: Linea di base a 30 minuti
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Linea di base a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'inventario dell'ansia di stato prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 30 min
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Lo State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report.
Misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale.
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Dal basale a 30 min
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Modifica dei punteggi della scala analogica visiva per ansia e angoscia (VAS-A) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 30 min
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La VAS-A è una scala di risposta psicometrica per misurare il livello di ansia e stress degli intervistati indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali (da "per niente" a "estremamente").
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Dal basale a 30 min
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Variazione dei punteggi della Borg Dyspnea Scale prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 30 min
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La Borg Dyspnea Scale misura la dispnea percepita su una scala da 0 a 10.
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Dal basale a 30 min
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 30 min
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata prima e dopo l'intervento
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Dal basale a 30 min
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Modifica della risposta galvanica della pelle prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 30 min
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La risposta galvanica della pelle sarà misurata prima e dopo l'intervento
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Dal basale a 30 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1901019911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili al pubblico su richiesta in modo tempestivo.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili al pubblico su richiesta in modo tempestivo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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