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進行性結腸直腸ポリープ患者におけるがん感受性の有病率とスペクトル

2023年8月21日 更新者：University of Colorado, Denver

進行性結腸直腸ポリープ患者における生殖細胞がん感受性遺伝子変異の有病率とスペクトル

この研究は、進行性結腸直腸ポリープ患者における生殖細胞系がん感受性遺伝子変異の有病率と危険因子を特定するために実施されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Denver
        • 主任研究者：
          • Swati G Patel, MD MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

進行性大腸ポリープと診断された18～89歳の男女。

説明

包含基準:

  • 同意書に署名し、日付を記入する規定
  • -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用可能であるという表明された意欲
  • 18～89歳の男性または女性であること
  • 大腸内視鏡検査を受けた
  • 以下のいずれかを有すると定義される、少なくとも 1 つの進行した結腸直腸ポリープ:
  • 1cm以上のポリープ（腺腫または鋸歯状ポリープ）
  • 絨毛構造のポリープ
  • 高度異形成を伴うポリープ
  • 異形成を伴う無柄の鋸歯状ポリープ
  • 従来の鋸歯状腺腫

除外基準:

  • 既知の遺伝性がん症候群
  • 炎症性腸疾患の既往歴
  • 結腸直腸癌の既往歴
  • ポリープの組織学またはサイズが入手できないか、文書化されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
進行性結腸直腸ポリープ患者のがん素因遺伝子における生殖細胞病原性/可能性の高い病原性多様体の有病率
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
進行性結腸直腸ポリープ患者における生殖細胞病原性/可能性の高い病原性多様体の危険因子
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Swati Patel, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月24日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月8日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-2827.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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