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Prevalenza e spettro della suscettibilità al cancro tra i pazienti con polipi colorettali avanzati

13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Prevalenza e spettro delle mutazioni genetiche di suscettibilità al cancro della linea germinale tra i pazienti con polipi colorettali avanzati

Lo studio è stato condotto per determinare la prevalenza e i fattori di rischio per le mutazioni genetiche di suscettibilità al cancro germinale tra i pazienti con polipi colorettali avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 89 anni, a cui è stato diagnosticato un polipo colorettale avanzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibilità di firmare e datare il modulo di consenso
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per la durata dello studio
  • Essere un maschio o una femmina di età compresa tra 18 e 89 anni
  • Sottoposto a colonscopia
  • Almeno un polipo colorettale avanzato, definito come avente uno dei seguenti:
  • Qualsiasi polipo ≥ 1 cm (adenoma o polipo seghettato)
  • Qualsiasi polipo con architettura villosa
  • Qualsiasi polipo con displasia di alto grado
  • Polipi dentellati sessili con qualsiasi displasia
  • Adenoma seghettato tradizionale

Criteri di esclusione:

  • Sindrome ereditaria nota del cancro
  • Storia personale di malattia infiammatoria intestinale
  • Storia personale di cancro colorettale
  • Istologia o dimensioni del polipo non disponibili o non documentate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di varianti patogene/probabilmente patogene della linea germinale nei geni di predisposizione al cancro in pazienti con polipi colorettali avanzati
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio per varianti patogene/probabilmente patogene della linea germinale in pazienti con polipi colorettali avanzati
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-2827.cc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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