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Prävalenz und Spektrum der Krebsanfälligkeit bei Patienten mit fortgeschrittenen kolorektalen Polypen

21. August 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Prävalenz und Spektrum von Keimbahnkrebsanfälligkeits-Genmutationen bei Patienten mit fortgeschrittenen kolorektalen Polypen

Die Studie wird durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren für genetische Mutationen für Keimbahnkrebsanfälligkeit bei Patienten mit fortgeschrittenen kolorektalen Polypen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Denver
        • Hauptermittler:
          • Swati G Patel, MD MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 89 Jahren, bei denen fortgeschrittene kolorektale Polypen diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung zur Unterzeichnung und Datierung der Einwilligungserklärung
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
  • Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter von 18-89
  • Koloskopie gemacht
  • Mindestens ein fortgeschrittener kolorektaler Polyp mit einem der folgenden Merkmale:
  • Jeder Polyp ≥ 1 cm (Adenom oder gezackter Polyp)
  • Jeder Polyp mit villöser Architektur
  • Jeder Polyp mit hochgradiger Dysplasie
  • Sitzende gezackte Polypen mit jeglicher Dysplasie
  • Traditionelles serratiertes Adenom

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes erbliches Krebssyndrom
  • Persönliche Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
  • Persönliche Geschichte von Darmkrebs
  • Polyphistologie oder -größe nicht verfügbar oder nicht dokumentiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz keimbahnpathogener/wahrscheinlich pathogener Varianten in Krebsprädispositionsgenen bei Patienten mit fortgeschrittenen kolorektalen Polypen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktoren für keimbahnpathogene/wahrscheinlich pathogene Varianten bei Patienten mit fortgeschrittenen kolorektalen Polypen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2827.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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