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Prévalence et spectre de susceptibilité au cancer chez les patients atteints de polypes colorectaux avancés

13 janvier 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Prévalence et spectre des mutations génétiques de susceptibilité au cancer germinal chez les patients atteints de polypes colorectaux avancés

L'étude est menée pour déterminer la prévalence et les facteurs de risque des mutations génétiques de susceptibilité au cancer germinal chez les patients atteints de polypes colorectaux avancés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 18 à 89 ans chez qui on a diagnostiqué des polypes colorectaux avancés.

La description

Critère d'intégration:

  • Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Être un homme ou une femme âgé de 18 à 89 ans
  • Avoir subi une coloscopie
  • Au moins un polype colorectal avancé, défini comme ayant l'un des éléments suivants :
  • Tout polype ≥ 1 cm (adénome ou polype dentelé)
  • Tout polype à architecture villeuse
  • Tout polype avec dysplasie de haut grade
  • Polypes dentelés sessiles avec toute dysplasie
  • Adénome dentelé traditionnel

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de cancer héréditaire connu
  • Antécédents personnels de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Antécédents personnels de cancer colorectal
  • Histologie ou taille du polype non disponible ou non documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des variants germinaux pathogènes/probablement pathogènes dans les gènes de prédisposition au cancer chez les patients atteints de polypes colorectaux avancés
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facteurs de risque des variants germinaux pathogènes/probablement pathogènes chez les patients atteints de polypes colorectaux avancés
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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