Prevalentie en spectrum van vatbaarheid voor kanker bij patiënten met vergevorderde colorectale poliepen
13 januari 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Prevalentie en spectrum van vatbaarheid voor kiembaankanker Genmutaties bij patiënten met vergevorderde colorectale poliepen
De studie wordt uitgevoerd om de prevalentie en risicofactoren voor genetische mutaties in de vatbaarheid voor kiembaankanker te bepalen bij patiënten met vergevorderde colorectale poliepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen van 18 - 89 jaar, bij wie vergevorderde colorectale poliepen zijn vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
- Wees een man of vrouw van 18-89 jaar
- Colonoscopie ondergaan
- Ten minste één gevorderde colorectale poliep, gedefinieerd als een van de volgende kenmerken:
- Elke poliep ≥ 1 cm (adenoom of gekartelde poliep)
- Elke poliep met villous architectuur
- Elke poliep met hoogwaardige dysplasie
- Sessiele gekartelde poliepen met enige dysplasie
- Traditioneel gekarteld adenoom
Uitsluitingscriteria:
- Bekend erfelijk kankersyndroom
- Persoonlijke geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker
- Polyphistologie of grootte niet beschikbaar of niet gedocumenteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van kiembaanpathogene/waarschijnlijk pathogene varianten in genen voor aanleg voor kanker bij patiënten met vergevorderde colorectale poliepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren voor kiembaanpathogene/waarschijnlijk pathogene varianten bij patiënten met vergevorderde colorectale poliepen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-2827.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .