Prevalens og spektrum av kreftmottakelighet blant pasienter med avanserte kolorektale polypper
13. januar 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Prevalens og spekter av genmutasjoner for mottakelighet for kimlinjekreft blant pasienter med avanserte kolorektale polypper
Studien blir utført for å bestemme prevalensen og risikofaktorene for genetiske mutasjoner for mottakelighet for kimlinjekreft blant pasienter med avanserte kolorektale polypper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hanner og kvinner i alderen 18 - 89 år, som har blitt diagnostisert med avanserte kolorektale polypper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestemmelse om å signere og datere samtykkeskjemaet
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer
- Vær en mann eller kvinne i alderen 18-89
- Gjennomgått koloskopi
- Minst én avansert kolorektal polypp, definert som å ha noen av følgende:
- Enhver polypp ≥ 1 cm (adenom eller tagget polypp)
- Enhver polypp med villøs arkitektur
- Enhver polypp med høygradig dysplasi
- Sittende taggete polypper med enhver dysplasi
- Tradisjonelt tagget adenom
Ekskluderingskriterier:
- Kjent arvelig kreftsyndrom
- Personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom
- Personlig historie med tykktarmskreft
- Polypp histologi eller størrelse utilgjengelig eller ikke dokumentert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av kimlinjepatogene/sannsynlige patogene varianter i kreftpredisposisjonsgener hos pasienter med avanserte kolorektale polypper
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for kimlinjepatogene/sannsynlige patogene varianter hos pasienter med avanserte kolorektale polypper
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-2827.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .