- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04160832
Syöpäherkkyyden esiintyvyys ja kirjo potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen polyyppi
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sukulinjan syövän herkkyyden geenimutaatioiden esiintyvyys ja kirjo potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen polyyppi
Tutkimuksessa selvitetään ituradan syöpäalttiuden geneettisten mutaatioiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen polyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-89-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt paksusuolen polyyppi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan
- Ole 18-89-vuotias mies tai nainen
- Tehtiin kolonoskopia
- Vähintään yksi pitkälle edennyt kolorektaalinen polyyppi, jolla on jokin seuraavista:
- Mikä tahansa polyyppi ≥ 1 cm (adenoma tai hammastettu polyyppi)
- Mikä tahansa polyyppi, jolla on villoinen arkkitehtuuri
- Mikä tahansa polyyppi, jolla on korkea-asteinen dysplasia
- Istumattomat hammastetut polyypit, joilla on mitä tahansa dysplasiaa
- Perinteinen hammastettu adenooma
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu perinnöllinen syöpäsyndrooma
- Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
- Henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
- Polyypin histologia tai koko ei ole saatavilla tai sitä ei ole dokumentoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ituradan patogeenisten/todennäköisesti patogeenisten varianttien esiintyvyys syöpäalttiusgeeneissä potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalinen polyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ituradan patogeenisten/todennäköisten patogeenisten varianttien riskitekijät potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalinen polyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2827.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .