- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04160832
Prevalence a spektrum nádorové náchylnosti u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
13. ledna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Prevalence a spektrum genových mutací náchylnosti k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
Studie se provádí za účelem stanovení prevalence a rizikových faktorů genetických mutací náchylnosti k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18 - 89 let, u kterých byly diagnostikovány pokročilé kolorektální polypy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie
- Být muž nebo žena ve věku 18-89 let
- Prošel kolonoskopií
- Alespoň jeden pokročilý kolorektální polyp definovaný jako mající některou z těchto vlastností:
- Jakýkoli polyp ≥ 1 cm (adenom nebo vroubkovaný polyp)
- Jakýkoli polyp s vilózní architekturou
- Jakýkoli polyp s dysplazií vysokého stupně
- Přisedlé vroubkované polypy s jakoukoli dysplazií
- Tradiční vroubkovaný adenom
Kritéria vyloučení:
- Známý dědičný rakovinový syndrom
- Zánětlivé onemocnění střev v osobní anamnéze
- Osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
- Histologie nebo velikost polypu nejsou k dispozici nebo nejsou zdokumentovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence zárodečných patogenních/pravděpodobných patogenních variant v genech predispozice k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové faktory pro zárodečné patogenní/pravděpodobné patogenní varianty u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2827.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada