Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a spektrum nádorové náchylnosti u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy

13. ledna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Prevalence a spektrum genových mutací náchylnosti k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy

Studie se provádí za účelem stanovení prevalence a rizikových faktorů genetických mutací náchylnosti k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18 - 89 let, u kterých byly diagnostikovány pokročilé kolorektální polypy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie
  • Být muž nebo žena ve věku 18-89 let
  • Prošel kolonoskopií
  • Alespoň jeden pokročilý kolorektální polyp definovaný jako mající některou z těchto vlastností:
  • Jakýkoli polyp ≥ 1 cm (adenom nebo vroubkovaný polyp)
  • Jakýkoli polyp s vilózní architekturou
  • Jakýkoli polyp s dysplazií vysokého stupně
  • Přisedlé vroubkované polypy s jakoukoli dysplazií
  • Tradiční vroubkovaný adenom

Kritéria vyloučení:

  • Známý dědičný rakovinový syndrom
  • Zánětlivé onemocnění střev v osobní anamnéze
  • Osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
  • Histologie nebo velikost polypu nejsou k dispozici nebo nejsou zdokumentovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence zárodečných patogenních/pravděpodobných patogenních variant v genech predispozice k rakovině u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové faktory pro zárodečné patogenní/pravděpodobné patogenní varianty u pacientů s pokročilými kolorektálními polypy
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální novotvar

Předplatit