Prevalência e espectro de suscetibilidade ao câncer entre pacientes com pólipos colorretais avançados
13 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Prevalência e espectro de mutações genéticas de suscetibilidade ao câncer germinativo entre pacientes com pólipos colorretais avançados
O estudo está sendo conduzido para determinar a prevalência e os fatores de risco para mutações genéticas de suscetibilidade ao câncer germinativo entre pacientes com pólipos colorretais avançados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres com idade entre 18 e 89 anos, que foram diagnosticados com pólipos colorretais avançados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Ser homem ou mulher de 18 a 89 anos
- Passou por colonoscopia
- Pelo menos um pólipo colorretal avançado, definido como tendo qualquer um dos seguintes:
- Qualquer pólipo ≥ 1cm (adenoma ou pólipo serrilhado)
- Qualquer pólipo com arquitetura vilosa
- Qualquer pólipo com displasia de alto grau
- Pólipos serrilhados sésseis com qualquer displasia
- Adenoma serrilhado tradicional
Critério de exclusão:
- Síndrome de câncer hereditário conhecido
- História pessoal de doença inflamatória intestinal
- História pessoal de câncer colorretal
- Histologia ou tamanho do pólipo indisponível ou não documentado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de variantes patogênicas/prováveis patogênicas germinativas em genes de predisposição ao câncer em pacientes com pólipos colorretais avançados
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores de risco para variantes patogênicas/prováveis patogênicas germinativas em pacientes com pólipos colorretais avançados
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2827.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .